5月13日從省食藥監(jiān)局獲悉,即日起至11月底,我省將開展嚴打違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治,堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”。
專項整治分為自查整改、監(jiān)督檢查、重點抽查和總結督導四個階段,主要任務是:嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫(yī)療器械行為;嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為;嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等產品行為;檢查第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》情況;檢查落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》情況。
據了解,此次整治將嚴懲違法行為,“線下”“線上”整治同步推進,以重點企業(yè)、重點產品、重點線索為重點,以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點,對發(fā)現違法違規(guī)行為及時處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送,依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批,取締一批違法違規(guī)經營企業(yè)。