總局發(fā)布2017年第12期國家醫(yī)療器械質量公告
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?????國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第12期國家醫(yī)療器械質量公告,對多參數患者監(jiān)護設備1個品種41臺產品的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及3家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種3臺;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及5家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種8臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及24家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種32臺。 目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。 |
國家醫(yī)療器械質量公告(2017年第12期,總第30期) |