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定制式產(chǎn)品名稱

多孔鉭骨修復(fù)系統(tǒng)（定制）

產(chǎn)品描述

多孔鉭骨修復(fù)系統(tǒng)（定制）是根據(jù)臨床需求，采用已注冊產(chǎn)品“多孔鉭骨填充材料”的生產(chǎn)工藝制備出的定制式醫(yī)療器械。產(chǎn)品為三維連通的多孔結(jié)構(gòu)，金屬鉭的含量≥99%。

適用范圍

適用于罕見特殊的骨缺損修復(fù)。

生產(chǎn)企業(yè)名稱

重慶潤澤醫(yī)藥有限公司

醫(yī)療機構(gòu)名稱

重慶市人民醫(yī)院

生產(chǎn)企業(yè)住所

重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號

生產(chǎn)地址

重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

郝莉娜?13370756885

醫(yī)療機構(gòu)地址

重慶市兩江新區(qū)星光大道118號

相同類型的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格制造的醫(yī)療器械注冊證號

國械注準(zhǔn)20193130001

醫(yī)療器械

生產(chǎn)許可證號

渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190029號

專業(yè)科室名稱

骨科

代理人名稱

/

主診醫(yī)師

楊柳

代理人注冊地址

/

主診醫(yī)師職稱/職務(wù)

主任醫(yī)師

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

/

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

劉俊利13452067520

備案單位和日期

重慶市藥品監(jiān)督管理局

備案日期：2025年6月25日

變更情況

/

取消備案情況

/

備注

/

定制式產(chǎn)品名稱

多孔鉭骨修復(fù)系統(tǒng)（定制）

產(chǎn)品描述

多孔鉭骨修復(fù)系統(tǒng)（定制）是根據(jù)臨床需求，采用已注冊產(chǎn)品“多孔鉭骨填充材料”的生產(chǎn)工藝制備出的定制式醫(yī)療器械。產(chǎn)品為三維連通的多孔結(jié)構(gòu)，金屬鉭的含量≥99%。

適用范圍

適用于罕見特殊的骨缺損修復(fù)。

生產(chǎn)企業(yè)名稱

重慶潤澤醫(yī)藥有限公司

醫(yī)療機構(gòu)名稱

上海市第六人民醫(yī)院

生產(chǎn)企業(yè)住所

重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號

生產(chǎn)地址

重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

郝莉娜?13370756885

醫(yī)療機構(gòu)地址

上海市宜山路600號

相同類型的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格制造的醫(yī)療器械注冊證號

國械注準(zhǔn)20193130001

醫(yī)療器械

生產(chǎn)許可證號

渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190029號

專業(yè)科室名稱

骨科

代理人名稱

/

主診醫(yī)師

楊慶誠

代理人注冊地址

/

主診醫(yī)師職稱/職務(wù)

主任醫(yī)師

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

/

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

潘珍18930173746

備案單位和日期

重慶市藥品監(jiān)督管理局

備案日期：2025年6月25日

變更情況

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取消備案情況

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備注

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