|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
|
1
|
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
北京北方生物技術(shù)研究所
有限公司
|
京械注準20242400584
|
|
2
|
可穿戴男性性功能監(jiān)測儀
|
北京偉力新世紀科技發(fā)展股份有限公司
|
京械注準20242180586
|
|
3
|
III型前膠原氨基端肽（PIIINP）
測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
北京北方生物技術(shù)研究所
有限公司
|
京械注準20242400585
|
|
4
|
血栓彈力圖（肝素酶杯）
檢測試劑盒（凝固法）
|
北京睿瑧生物技術(shù)有限公司
|
京械注準20242400609
|
|
5
|
醫(yī)用紅外熱像系統(tǒng)
|
北京北琪醫(yī)療科技股份
有限公司
|
京械注準20242060602
|
|
6
|
硬性纖維乳管內(nèi)窺鏡
|
北京中研?？悼萍加邢薰?
|
京械注準20242060600
|
|
7
|
血栓彈力圖（花生四烯酸途徑）檢測試劑盒（凝固法）
|
北京睿瑧生物技術(shù)有限公司
|
京械注準20242400604
|
|
8
|
血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ
|
北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
|
京械注準20242400608
|
|
9
|
血栓彈力圖儀
|
北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
|
京械注準20242220613
|
|
10
|
白介素6測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400601
|
|
11
|
血栓彈力圖
（二磷酸腺苷和花生四烯酸途徑）檢測試劑盒（凝固法）
|
北京睿瑧生物技術(shù)有限公司
|
京械注準20242400603
|
|
12
|
超聲多普勒血流分析儀
|
北京北科睿新醫(yī)療科技有限
責任公司
|
京械注準20242070610
|
|
13
|
兒童手部 X 射線影像處理軟件
|
北京光大宏達科技有限公司
|
京械注準20242210611
|
|
14
|
熒光免疫層析分析儀
|
北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
|
京械注準20242220612
|
|
15
|
血栓彈力圖質(zhì)控品II
|
北京睿瑧生物技術(shù)有限公司
|
京械注準20242400607
|
|
16
|
血栓彈力圖（二磷酸腺苷途徑）檢測試劑盒（凝固法）
|
北京?，懮锛夹g(shù)有限公司
|
京械注準20242400605
|
|
17
|
血栓彈力圖（活化凝血）
檢測試劑盒（凝固法）
|
北京睿瑧生物技術(shù)有限公司
|
京械注準20242400606
|
|
18
|
β2-微球蛋白質(zhì)控品
|
中生北控生物科技股份
有限公司
|
京械注準20242400624
|
|
19
|
β2-微球蛋白校準品
|
中生北控生物科技股份
有限公司
|
京械注準20242400625
|
|
20
|
免疫球蛋白M（IgM）
測定試劑盒（免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400620
|
|
21
|
β2-微球蛋白質(zhì)控品
|
中生北控生物科技股份
有限公司
|
京械注準20242400623
|
|
22
|
免疫球蛋白A（IgA）
測定試劑盒（免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400621
|
|
23
|
免疫球蛋白G（IgG）
測定試劑盒（免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400619
|
|
24
|
補體C3（C3）
測定試劑盒（免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400622
|
|
25
|
總鐵結(jié)合力（TIBC）校準品
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
京械注準20242400629
|
|
26
|
β2-微球蛋白校準品
|
中生北控生物科技股份
有限公司
|
京械注準20242400626
|
|
27
|
離子多項校準物
|
北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)
有限公司
|
京械注準20242400633
|
|
28
|
25-羥基維生素D測定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400630
|
|
29
|
全自動凝血分析儀
|
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展
股份有限公司
|
京械注準20242220631
|
|
30
|
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
|
北京貝爾生物工程股份
有限公司
|
京械注準20242220634
|
|
31
|
離子多項質(zhì)控物
|
北京北檢新創(chuàng)源生物技術(shù)
有限公司
|
京械注準20242400632
|
|
32
|
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GPNA底物法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400674
|
|
33
|
甘油三酯測定試劑盒
（GPO-PAP法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400663
|
|
34
|
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400641
|
|
35
|
脂蛋白(a)（Lp(a)）測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400694
|
|
36
|
載脂蛋白A1（ApoA1）
測定試劑盒（免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400682
|
|
37
|
類風濕因子（RF）測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400683
|
|
38
|
載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400685
|
|
39
|
肌酸激酶同工酶（CKMB）
測定試劑盒（免疫抑制法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400680
|
|
40
|
甘油三酯測定試劑盒
(GPO-PAP法)
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400702
|
|
41
|
脂類多項校準品
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400666
|
|
42
|
肌紅蛋白測定試劑盒
（膠乳增強免疫比濁法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400656
|
|
43
|
乳酸脫氫酶測定試劑盒
（乳酸底物法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400658
|
|
44
|
補體C4（C4）測定試劑盒
（免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400677
|
|
45
|
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400654
|
|
46
|
同型半胱氨酸測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有
限公司
|
京械注準20242400642
|
|
47
|
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400688
|
|
48
|
尿微量白蛋白（MALB）
測定試劑盒（免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400679
|
|
49
|
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400660
|
|
50
|
肌酐測定試劑盒
（肌氨酸氧化酶法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400661
|
|
51
|
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—過氧化物酶清除法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400673
|
|
52
|
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-CHO）測定試劑盒
（直接法-表面活性劑清除法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400692
|
|
53
|
小而密低密度脂蛋白膽固醇
（sd LDL-C）測定試劑盒
（過氧化物酶法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400678
|
|
54
|
可溶性生長刺激表達基因2蛋白/N-端腦利鈉肽前體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400636
|
|
55
|
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400637
|
|
56
|
腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒
（過氧化物酶法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400690
|
|
57
|
可溶性生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400643
|
|
58
|
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 （直接法-過氧化氫酶清除法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400653
|
|
59
|
氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法)
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400684
|
|
60
|
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-CHO）測定試劑盒
（直接法-選擇抑制法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400687
|
|
61
|
肌酸激酶同工酶測定試劑盒
（免疫抑制法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400662
|
|
62
|
5'-核苷酸酶（5'-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400693
|
|
63
|
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400686
|
|
64
|
堿性磷酸酶測定試劑盒
(NPP底物-AMP緩沖液法)
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400651
|
|
65
|
自身免疫性不孕不育抗體譜IgM檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
|
北京胡曼智造科技有限
責任公司
|
京械注準20242400671
|
|
66
|
總膽紅素測定試劑盒
（釩酸鹽氧化法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400665
|
|
67
|
血清淀粉樣蛋白A（SAA）
測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展
有限公司
|
京械注準20242400691
|
|
68
|
總膽固醇測定試劑盒
（CHOD-PAP法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400659
|
|
69
|
肌酸激酶測定試劑盒
（磷酸肌酸底物法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400657
|
|
70
|
總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400669
|
|
71
|
脂蛋白（a）測定試劑盒
（膠乳增強免疫比濁法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400664
|
|
72
|
自身免疫性不孕不育抗體譜IgG檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
|
北京胡曼智造科技有限
責任公司
|
京械注準20242400667
|
|
73
|
凝血激活檢測試劑盒（凝固法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400645
|
|
74
|
抗鏈球菌溶血素O（ASO）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
|
京械注準20242400681
|
|
75
|
肌鈣蛋白T測定試劑盒
(熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400647
|
|
76
|
血栓彈力圖（鞣花酸）
檢測試劑盒（凝固法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400646
|
|
77
|
維生素B12測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400639
|
|
78
|
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GCANA底物法)
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400650
|
|
79
|
白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400640
|
|
80
|
白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400676
|
|
81
|
凝血質(zhì)控品
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400668
|
|
82
|
抗核抗體檢測試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
|
北京胡曼智造科技有限
責任公司
|
京械注準20242400635
|
|
83
|
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400649
|
|
84
|
血栓彈力圖（普通杯）
檢測試劑盒（凝固法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400644
|
|
85
|
總甲狀腺素測定試劑盒
（熒光免疫層析法）
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242400638
|
|
86
|
全自動血栓彈力圖儀
|
普邁德（北京）科技有限公司
|
京械注準20242220648
|
|
87
|
尿素測定試劑盒
（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400652
|
|
88
|
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—過氧化物酶清除法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400675
|
|
89
|
總膽固醇測定試劑盒
（CHOD-PAP法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400703
|
|
90
|
乳酸脫氫酶測定試劑盒
（乳酸底物法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400689
|
|
91
|
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒
（α-酮丁酸底物法）
|
北京熱景生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400655
|
|
92
|
一次性使用無菌吸引管
|
北京紅祥聚科貿(mào)有限公司
|
京械注準20242140696
|
|
93
|
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
|
阿里巴巴達摩院（北京）科技
有限公司
|
京械注準20242210695
|
|
94
|
個性化牙科種植用導(dǎo)板
|
星火萬方齒科技術(shù)（北京）
有限公司
|
京械注準20242170697
|
|
95
|
正壓通氣治療機
|
北京誼安健康科技有限公司
|
京械注準20242080699
|
|
96
|
一次性使用超聲骨動力設(shè)備刀頭
|
北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備
有限公司
|
京械注準20242010704
|
|
97
|
動力刨削系統(tǒng)
|
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
|
京械注準20242010698
|
|
98
|
醫(yī)用CT用X射線管組件
|
電科睿視技術(shù)（北京）
有限公司
|
京械注準20242060700
|
|
99
|
全自動干化生化尿液分析系統(tǒng)
|
北京華晟源醫(yī)療科技有限公司
|
京械注準20242220705
|
|
100
|
定制式活動義齒
|
北京聯(lián)袂義齒技術(shù)有限公司
|
京械注準20242170708
|
|
101
|
定制式固定義齒
|
北京聯(lián)袂義齒技術(shù)有限公司
|
京械注準20242170706
|
|
102
|
定制式固定義齒
|
北京聯(lián)袂義齒技術(shù)有限公司
|
京械注準20242170707
|
|
103
|
脊柱矯形器
|
德林義肢矯型器（北京）
有限公司
|
京械注準20242190711
|
|
104
|
定制式牙科種植導(dǎo)板
|
北京市春立正達醫(yī)療器械
股份有限公司
|
京械注準20242170709
|
|
105
|
下肢矯形器
|
德林義肢矯型器（北京）
有限公司
|
京械注準20242190710
|
|
106
|
直接膽紅素測定試劑盒
（釩酸鹽氧化法）
|
海豐生物科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242400720
|
|
107
|
肝素誘導(dǎo)血小板減少癥抗體
測定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
北京百臻生物技術(shù)有限公司
|
京械注準20242400732
|
|
108
|
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒
（α-氧代丁酸底物法）
|
海豐生物科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242400722
|
|
109
|
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（GCANA底物法）
|
海豐生物科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242400724
|
|
110
|
一次性使用鼻膽引流管
|
北京中科盛康科技有限公司
|
京械注準20242140713
|
|
111
|
喉罩
|
北京紅祥聚科貿(mào)有限公司
|
京械注準20242080712
|
|
112
|
嬰兒顱骨矯形固定器
|
北京幾云科技有限公司
|
京械注準20242040715
|
|
113
|
一次性使用內(nèi)窺鏡手術(shù)抓鉗
|
北京派爾特醫(yī)療科技股份
有限公司
|
京械注準20242020716
|
|
114
|
一次性使用膽管引流管
|
北京中科盛康科技有限公司
|
京械注準20242140714
|
|
115
|
無菌保護套
|
樂普（北京）醫(yī)療器械股份
有限公司
|
京械注準20242140719
|
|
116
|
一次性使用負壓引流球及附件
|
北京博?？翟瘁t(yī)療器械
有限公司
|
京械注準20242140718
|
|
117
|
乳酸脫氫酶測定試劑盒
（乳酸底物法）
|
海豐生物科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242400723
|
|
118
|
脂聯(lián)素測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
|
中生北控生物科技股份
有限公司
|
京械注準20242400731
|
|
119
|
膽堿酯酶測定試劑盒
（丁酰硫代膽堿底物法）
|
海豐生物科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242400725
|
|
120
|
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）
|
海豐生物科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242400721
|
|
121
|
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400730
|
|
122
|
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
|
海豐生物科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242400726
|
|
123
|
堿性磷酸酶測定試劑盒
（NPP底物-AMP緩沖液法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400728
|
|
124
|
一次性使用氣道導(dǎo)絲
|
金傅（北京）醫(yī)療科技
有限公司
|
京械注準20242020717
|
|
125
|
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）
|
北京九強生物技術(shù)股份
有限公司
|
京械注準20242400729
|
|
126
|
肌酐測定試劑盒
（肌氨酸氧化酶法）
|
海豐生物科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242400727
|
|
127
|
抗α-胞襯蛋白IgA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
同昕生物技術(shù)（北京）
有限公司
|
京械注準20242400734
|
|
128
|
抗α-胞襯蛋白IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
同昕生物技術(shù)（北京）
有限公司
|
京械注準20242400735
|
|
129
|
經(jīng)皮腎內(nèi)窺鏡
|
萊凱醫(yī)療器械（北京）
有限公司
|
京械注準20242060741
|
|
130
|
醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)
|
北京中成航宇科技股份
有限公司
|
京械注準20242080739
|
|
131
|
電動起立床
|
北京潔祥偉業(yè)醫(yī)療設(shè)備科技
有限公司
|
京械注準20242190742
|
|
132
|
醫(yī)用壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng)
|
北京中成航宇科技股份
有限公司
|
京械注準20242080737
|
|
133
|
電動綜合手術(shù)臺
|
北京航天長峰股份有限公司
|
京械注準20242150740
|
|
134
|
一次性醫(yī)用沖洗器
|
北京天星醫(yī)療股份有限公司
|
京械注準20242140745
|
|
135
|
QCT骨密度輔助檢測軟件
|
聯(lián)影智能醫(yī)療科技（北京）
有限公司
|
京械注準20242210736
|
|
136
|
腦卒中后康復(fù)管理軟件
|
北京海邇西醫(yī)療科技有限公司
|
京械注準20242210747
|
|
137
|
4K醫(yī)用一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
|
天新福（北京）醫(yī)療器材股份
有限公司
|
京械注準20242060746
|
|
138
|
Y染色體AZF區(qū)域微缺失
檢測軟件
|
北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械
有限公司
|
京械注準20242210738
|
|
139
|
電動PT床
|
北京潔祥偉業(yè)醫(yī)療設(shè)備科技
有限公司
|
京械注準20242190744
|
|
140
|
電動多功能理療床
|
北京潔祥偉業(yè)醫(yī)療設(shè)備科技
有限公司
|
京械注準20242190743
|