??? 12月29日，省局黨組成員、副局長許伏新在必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司主持召開新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全風(fēng)險分析會，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，嚴(yán)控上市產(chǎn)品安全。
??? 會上，許伏新聽取了省局相關(guān)處室、分局、直屬機構(gòu)關(guān)于日常巡查、全項目檢查、許可檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測等監(jiān)管情況匯報，了解該企業(yè)近期新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理運行情況，與企業(yè)就擴(kuò)能提產(chǎn)期間加強新進(jìn)人員培訓(xùn)管理、委托生產(chǎn)管理、采購服務(wù)監(jiān)控以及如何做好A類物料供應(yīng)商管理與進(jìn)貨驗收、關(guān)鍵工藝與關(guān)鍵設(shè)備驗證、空氣潔凈度檢測、企業(yè)參考品與國家參考品相關(guān)性測試分析等重點環(huán)節(jié)和關(guān)鍵事項進(jìn)行了深入研討并提出對策措施。
??? 許伏新指出，企業(yè)要務(wù)必提高政治站位，充分認(rèn)識當(dāng)前新冠病毒抗原檢測試劑的極端重要性、高度敏感性和極大剛需性，既要狠抓擴(kuò)能增產(chǎn)，更要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全；務(wù)必全面落實產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，充分認(rèn)識新冠病毒抗原檢測試劑特殊性，采取特殊措施和管理機制，保證質(zhì)量體系有效運行；務(wù)必重視問題整改，對監(jiān)督檢查和自查發(fā)現(xiàn)的問題，要制定詳實的整改方案，確保整改到位；務(wù)必強化關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，在打牢質(zhì)量管理基礎(chǔ)要求的同時，本著先主后次、持續(xù)改進(jìn)、精雕細(xì)琢的原則，逐步由化解風(fēng)險、控制風(fēng)險向防范風(fēng)險轉(zhuǎn)變，真正讓管理跑在風(fēng)險前面。
??? 省局新冠病毒抗原檢測試劑專項監(jiān)管工作組相關(guān)人員參加風(fēng)險分析會。