“醫(yī)療器械使用壽命大約5~7年，新產(chǎn)品需求旺盛。企業(yè)始終堅(jiān)持將約10%的年銷售額投入研發(fā)，每年差不多有20款新產(chǎn)品投入市場?！?/SPAN>
在10月29日-11月1日于深圳會(huì)展中心舉行的第76屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(huì)上,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司國內(nèi)營銷系統(tǒng)副總經(jīng)理徐超在展位上如是向記者說。據(jù)悉，本屆展會(huì)吸引了來自全球20多個(gè)國家和地區(qū)的近3000家世界領(lǐng)軍企業(yè)，共展現(xiàn)了醫(yī)療器械最新發(fā)展趨勢的600余款創(chuàng)新產(chǎn)品與技術(shù)。
創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮
中國上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司副總經(jīng)理宮崎誠治向記者展示了一款床邊監(jiān)護(hù)儀新產(chǎn)品。據(jù)介紹，這款監(jiān)護(hù)儀更新了性能，增添了血壓、腦電波等參數(shù)，且操作便捷。宮崎誠治表示:“中國開放二孩政策，監(jiān)護(hù)儀不僅可以監(jiān)測孕婦，還可以監(jiān)測腹中胎兒。像全球嬰兒癲癇發(fā)病率也非常高，產(chǎn)品就把腦電與監(jiān)護(hù)儀相結(jié)合。當(dāng)前，為了醫(yī)療的整體效率，將把更多的功能集中在一起?！?/SPAN>
據(jù)了解，外資企業(yè)正在加速創(chuàng)新產(chǎn)品的布局,并獲得了不錯(cuò)的收益。雅培發(fā)布的三季報(bào)稱，全球診斷銷售額同比增長5.4％。其間，雅培的兩項(xiàng)革命性創(chuàng)新產(chǎn)品：FreeStyleLibre Pro（輔理善瞬感專業(yè)版）系統(tǒng)和全吸收式生物血管支架Absorb獲得了美國食品藥品管理局在美國的上市審批。應(yīng)用FreeStyleLibre Pro系統(tǒng)，專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員只需將一枚小巧的圓形傳感器敷貼在患者的上臂，患者無需通過指尖采血進(jìn)行校準(zhǔn)，便可獲得長達(dá)14天的連續(xù)血糖數(shù)據(jù)——?jiǎng)討B(tài)葡萄糖圖譜（AGP），它能提供清晰明了的葡萄糖數(shù)據(jù)概況、波動(dòng)趨勢和變化，有助于專業(yè)醫(yī)護(hù)人員為患者制定更好的個(gè)體化治療方案。
Absorb上市獲批,成為在美國首個(gè)投入商業(yè)使用的全吸收式生物血管支架。與傳統(tǒng)的金屬支架不同，Absorb支架使用的是可自然降解材料，類似于外科手術(shù)中使用的縫合線。Absorb支架可以撐開被堵塞的血管，從而治療冠狀動(dòng)脈疾病，并在植入患者體內(nèi)兩三年后完全消失，而傳統(tǒng)的金屬支架會(huì)永久留在患者體內(nèi)，將限制血管的正常舒張和收縮。
?? 值得關(guān)注的是，除外資企業(yè)帶來了越來越多的新產(chǎn)品外，邁瑞、聯(lián)影、東軟、魚躍等國產(chǎn)巨頭企業(yè)亦在展會(huì)上相繼發(fā)布一系列創(chuàng)新產(chǎn)品。以聯(lián)影為例，發(fā)布了世界首臺(tái)112環(huán)數(shù)字光導(dǎo)PET-CT、業(yè)界首臺(tái)動(dòng)態(tài)多極3.0T MR等全線高端醫(yī)學(xué)影像先進(jìn)產(chǎn)品。同時(shí)推出一套涵蓋醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療軟件、醫(yī)療云相關(guān)服務(wù)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)挖掘與應(yīng)用、頂級(jí)醫(yī)生資源的一站式解決方案的“聯(lián)影U+分級(jí)診療整體解決方案”。東軟則發(fā)布了科技含量極高的NeuSight PET/CT， NeuVision 350/360倚天DR，影像云等五款新品。
徐超告訴記者:“展會(huì)上，邁瑞圍繞生命信息、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像等三大產(chǎn)品線皆有新品上線，包括國產(chǎn)高端血液流水線‘太行CAL 8000血液分析流水線’、全新的HD3全高清3CMOS腹腔鏡系統(tǒng)、N22/19監(jiān)護(hù)儀、高端彩超Resona6等。其中，N22/19第五代監(jiān)護(hù)儀的優(yōu)勢在于以臨床病人為中心，更加智能化地為醫(yī)生提供精準(zhǔn)的臨床診療思路。而檢驗(yàn)設(shè)備CAL8000血液分析流水線目前處理水標(biāo)準(zhǔn)速度最快，并滿足所有臨床生化指標(biāo)參數(shù)?！?/SPAN>
國貨直面PK進(jìn)口產(chǎn)品
此外，展會(huì)期間，國藥勵(lì)展聯(lián)合國藥資本、東方證券、灼識(shí)咨詢等投資、咨詢機(jī)構(gòu)共同發(fā)布了《2016中國數(shù)字醫(yī)療行業(yè)藍(lán)皮書》及《2016中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投融資藍(lán)皮書》。數(shù)據(jù)顯示，2015年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模已達(dá)到3080億元，2019年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到6000億元。IVD、家用醫(yī)療器械、腫瘤治療中心等領(lǐng)域都是發(fā)展熱點(diǎn)。
宮崎誠治對(duì)中國醫(yī)療器械市場的發(fā)展前景非?？春?。他指出:“接下來的市場目標(biāo)是AED（自動(dòng)體外除顫器）。像國外的機(jī)場、學(xué)校、地鐵等公共場所大都安裝了AED，在日本，普通百姓都需要接受相關(guān)培訓(xùn)。目前，公司產(chǎn)品已經(jīng)占據(jù)了日本50%的市場份額。在中國，現(xiàn)在的主要做法是引入馬拉松比賽中，目前已成功救助了3人。接下來希望能和相關(guān)政府部門合作。”
產(chǎn)業(yè)繁榮的背后是相關(guān)政策的有力推動(dòng)。對(duì)此，徐超認(rèn)為：“當(dāng)前，國家出臺(tái)的一系列政策利好國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。”像優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械的遴選，確實(shí)在市場競爭中發(fā)揮了一定的作用。不過，由于臨床使用者對(duì)國產(chǎn)品牌還有一定疑慮，此政策在高端醫(yī)療市場作用有限。他呼吁：“下一步，權(quán)威機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行優(yōu)秀國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的對(duì)比評(píng)估，因?yàn)橐恍﹪a(chǎn)產(chǎn)品在性能上不僅與進(jìn)口產(chǎn)品一致，甚至超越了進(jìn)口產(chǎn)品，這樣的評(píng)估將有利于推動(dòng)國產(chǎn)產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院落地。實(shí)際上，邁瑞在美國、歐洲等市場，很多產(chǎn)品都在第一梯隊(duì)，反而在本土市場的一些地域被排除在外?！?/SPAN>
為了鼓勵(lì)創(chuàng)新，近日CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，并將于明年1月1日起施行。徐超表示：“醫(yī)療器械審批針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品開通了綠色審評(píng)通道，有利于激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力。一直以來，邁瑞頗具創(chuàng)新基因，從堅(jiān)持自主研發(fā)到尋求國際化發(fā)展等，在產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)上也非常鼓勵(lì)創(chuàng)新，擁有許多核心專利。企業(yè)正在不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代，走向細(xì)分市場，并拓展外科領(lǐng)域。通過洞察市場，根據(jù)得到的需求和反饋，有針對(duì)性地進(jìn)行市場研發(fā)，企業(yè)對(duì)每款產(chǎn)品的市場前景都非常有信心。”
（摘自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）