??? 為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》的精神，進一步強化集采品種安全風險監(jiān)測工作，落實監(jiān)測評價全覆蓋，近日，省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會、省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《關于加強集采品種安全風險監(jiān)測工作的通知》（以下簡稱《通知》），明確將通過完善監(jiān)測體系、聚焦重點品種、提升數(shù)據(jù)質量等舉措，全面構建藥械安全風險防控網，切實保障人民群眾用藥用械安全。
??? 構建協(xié)同治理新格局 強化監(jiān)測體系效能?！锻ㄖ分赋觯斍拔沂∫研纬梢运幤凡涣挤磻O(jiān)測技術機構為專業(yè)支撐，藥品上市許可持有人、醫(yī)療機構共同履行主體責任與報告責任的"一體兩翼"監(jiān)測體系。為進一步鞏固成果，三部門將深化"三醫(yī)"聯(lián)動機制，通過聯(lián)合培訓、質量評比等方式，強化跨部門協(xié)同治理。重點包括：推進二級及以上醫(yī)療機構監(jiān)測全覆蓋、壓實持有人主體責任、提升風險應對能力等。
??? 聚焦集采品種重點監(jiān)測 嚴守質量安全底線。針對國家集采中選藥品、中成藥聯(lián)盟采購品種、高值和臨床用量大涉及面廣的低值醫(yī)用耗材等重點產品，提升監(jiān)測工作靶向性，《通知》明確：一是動態(tài)監(jiān)測風險信號，重點監(jiān)測低價中標、委托生產、新上市藥品的安全性風險，對中藥注射液、醫(yī)用耗材等高風險品種建立定期分析評價機制；二是強化說明書規(guī)范管理，督促持有人及時修訂集采中成藥品種說明書中安全信息項內容，對新增安全風險的品種開展信號評估；三是嚴格風險處置流程，要求各級監(jiān)測機構實現(xiàn)風險"早識別、早預警、早控制"，系統(tǒng)性風險須及時上報并妥善處置。
??? 數(shù)據(jù)驅動精準監(jiān)管 提升監(jiān)測價值轉化。為破解"數(shù)據(jù)多、利用少"難題，《通知》要求提升監(jiān)測報告質量和可利用度，通過業(yè)務工作授課大賽、組建培訓隊伍、制作教學視頻、開展醫(yī)療機構監(jiān)測報告質量提升活動等方式搭建技術交流平臺；依托風險預警系統(tǒng)強化安全風險閉環(huán)管理；將不良事件管理納入醫(yī)務人員繼續(xù)教育體系；對數(shù)據(jù)質量落后的二級以上醫(yī)療機構實施專項督導，強化數(shù)據(jù)規(guī)范性與可利用性。
??? 監(jiān)管聯(lián)動形成震懾 護航醫(yī)療質量提升?！锻ㄖ诽貏e強調建立跨部門聯(lián)合懲戒機制：對醫(yī)療機構瞞報、漏報重大安全風險的行為，藥監(jiān)部門將依法處罰，衛(wèi)生健康部門將結合醫(yī)療質量提升行動強化全員培訓。
??? 此次三部門協(xié)同發(fā)力，既是落實“四個最嚴”要求的創(chuàng)新實踐，也是推進醫(yī)藥治理現(xiàn)代化的關鍵舉措。通過織密監(jiān)測網絡、前移風險關口，及時排查風險隱患，筑牢藥品安全“防火墻”，持續(xù)護航百姓健康安全。