??? 3月6日-7日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長黃維軍在福州調(diào)研,先后走訪福建大譜生物醫(yī)藥有限公司、福州華為醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司、福建天康達(dá)醫(yī)療科技有限公司、福建智德醫(yī)療器械科技有限公司、寬騰(福建)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司,察看企業(yè)生產(chǎn)車間、實驗室,詳細(xì)了解企業(yè)的產(chǎn)品注冊、技術(shù)創(chuàng)新、市場前景,與企業(yè)深入座談交流。注冊與審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械處等處室負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。
??? 黃維軍充分肯定了相關(guān)企業(yè)的發(fā)展成績,在福建大譜生物醫(yī)藥有限公司,強調(diào)企業(yè)要圍繞省藥監(jiān)局深入開展的“清責(zé)行動”,全面落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,強化對受托生產(chǎn)企業(yè)的管理,進(jìn)一步明晰雙方權(quán)責(zé),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全;在福州華為醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司,要求CRO公司積極發(fā)揮優(yōu)勢,補齊我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,為我省藥械企業(yè)研發(fā)、上市后研究提供更多技術(shù)支持;在福建天康達(dá)醫(yī)療科技有限公司和福建智德醫(yī)療器械科技有限公司,鼓勵企業(yè)加強產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品品種和生產(chǎn)線,在細(xì)分領(lǐng)域中跑出加速度。在寬騰(福建)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司,強調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程要持續(xù)符合法規(guī)要求,提升生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量保證能力,守牢質(zhì)量安全底線,并將更多更好的產(chǎn)品落戶福建。
??? 在調(diào)研中,黃維軍強調(diào),今年省藥監(jiān)局將認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,深化開展“四清”行動,鼓勵企業(yè)抓住民營經(jīng)濟發(fā)展新機遇,堅持科技自主創(chuàng)新,加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用,創(chuàng)新市場營銷方式,不斷提升品牌競爭力和知名度。他要求,藥品上市持有人、醫(yī)療器械注冊人應(yīng)進(jìn)一步強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識,厘清委托、受托雙方質(zhì)量責(zé)任,提升質(zhì)量保證和控制能力,守牢質(zhì)量安全底線,共同促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。