對(duì)方：“那看你要什么樣的產(chǎn)品了，不同國家的產(chǎn)品價(jià)格不一樣；不同型號(hào)的產(chǎn)品價(jià)格也不一樣；使用時(shí)間越短的產(chǎn)品價(jià)格越貴。有上百萬元的，也有幾十萬元的?！?/DIV>
對(duì)方：“這個(gè)不好定論，你要是決定購買的話，可現(xiàn)場(chǎng)看產(chǎn)品。但是，現(xiàn)在幾十萬元的產(chǎn)品貨源緊張得很，需要提前訂購?！?/DIV>
交流中，對(duì)方見記者沒有要買的意思，又向記者推薦租賃使用。
一臺(tái)新的CT機(jī)需要幾百萬元，而一臺(tái)二手CT機(jī)只需幾十萬元。這對(duì)于精打細(xì)算的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)拮據(jù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，能省一大筆開支，難怪近年來倒賣、轉(zhuǎn)讓二手醫(yī)療器械非常普遍。
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市場(chǎng)待規(guī)范
“別看二手醫(yī)療器械售價(jià)便宜，其實(shí)利潤很高。入手時(shí)只花幾萬元的器械，轉(zhuǎn)手就可以賣幾十萬元?！痹鲞^二手醫(yī)療器械銷售工作的李峰（化名）向記者揭露了一些二手醫(yī)械交易幕后的故事：干這行的，必須和醫(yī)院的院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、設(shè)備科主任混得很熟，這樣的話，哪家醫(yī)院的設(shè)備要更新?lián)Q代，哪家醫(yī)院有不用的二手設(shè)備，二手醫(yī)療器械銷售人員就會(huì)很快知道。比如某醫(yī)院的CT機(jī)要換新的，二手醫(yī)療器械銷售人員就會(huì)一直盯著這家醫(yī)院，并找機(jī)會(huì)和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)商談轉(zhuǎn)讓、購買事宜，甚至還要進(jìn)行“公關(guān)”。越是大型設(shè)備，利潤越豐厚。這些二手醫(yī)療器械一般都是以轉(zhuǎn)讓的名義銷售給基層醫(yī)院和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
“由于利潤豐厚，現(xiàn)在很多人都在做二手醫(yī)療器械倒賣生意。”李峰說，
受利益驅(qū)使，二手醫(yī)療器械回收和經(jīng)營單位魚龍混雜，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接轉(zhuǎn)讓的，有原廠商或供貨方回收后再銷售的，甚至有不具備任何資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人收購后又銷售的。為了逃避法律責(zé)任，供貨方和使用單位往往以合作、租賃、轉(zhuǎn)讓等名義進(jìn)行倒賣，來掩蓋無證銷售或非法渠道采購醫(yī)療器械的事實(shí)。其中，有一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也在暗中從事二手醫(yī)療器械倒賣生意。
“過去，倒賣的二手醫(yī)療器械常見于醫(yī)院大型設(shè)備，現(xiàn)在，隨著市場(chǎng)的發(fā)展，特別是網(wǎng)上交易的興起，二手醫(yī)療器械銷售的范圍越來越廣，產(chǎn)品種類也越來越多?！崩罘逭f，目前，大到數(shù)字化平板X線機(jī)、CT機(jī)、高端彩超儀、核磁共振設(shè)備、血液透析機(jī)、伽馬刀、心電圖機(jī)、高檔生理記錄儀、高檔監(jiān)視儀、呼吸機(jī)等醫(yī)院用醫(yī)療器械，小到血糖儀、血壓計(jì)、理療儀等家用醫(yī)療器械，在二手市場(chǎng)交易較為普遍，不僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購買二手醫(yī)療器械，許多個(gè)人也在網(wǎng)上淘價(jià)格相對(duì)便宜的家用二手醫(yī)療器械。正是看中了二手醫(yī)療器械可觀的利潤，一些合法的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也在暗中從事二手醫(yī)療器械倒賣生意。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，二手醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓或交易是醫(yī)療器械銷售行為，故應(yīng)以《條例》為基礎(chǔ)，盡快出臺(tái)規(guī)范二手醫(yī)療器械流通秩序的相關(guān)規(guī)章，從以下方面進(jìn)行規(guī)制：明確二手醫(yī)療器械的定義，制定允許交易的二手醫(yī)療器械品種目錄，規(guī)定醫(yī)療器械組合部件的單獨(dú)銷售商僅限于原生產(chǎn)企業(yè)或其代理商；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備整機(jī)及各組合部件標(biāo)注使用期限和編號(hào)；把可轉(zhuǎn)讓的對(duì)象范圍由法定的使用單位之間擴(kuò)大至使用單位、回收企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，解決使用單位間轉(zhuǎn)讓無法檢驗(yàn)和涉嫌無證銷售等難于操作的“棘手”問題，把大量的二手醫(yī)療器械“潛規(guī)則”買賣納入法治軌道；對(duì)交易各方實(shí)行資格準(zhǔn)入；回收企業(yè)應(yīng)是原廠商負(fù)責(zé)或授權(quán)的企業(yè)；銷售企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和技術(shù)服務(wù)能力。
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“合法身份”難改現(xiàn)狀
記者了解到，多年來，關(guān)于轉(zhuǎn)手再用、翻新再用二手醫(yī)療設(shè)備的法律法規(guī)一直在討論，但一直“難產(chǎn)”。由于對(duì)二手醫(yī)療器械交易一直存在法規(guī)、制度真空，導(dǎo)致二手醫(yī)療器械市場(chǎng)一直處于混亂、無序的狀態(tài)。
那么，有了“合法身份”的二手醫(yī)療器械市場(chǎng)能否改變市場(chǎng)現(xiàn)狀？業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，《條例》雖然放開了醫(yī)院間的設(shè)備轉(zhuǎn)讓，但具體如何轉(zhuǎn)讓？過期、失效等該如何認(rèn)定？如何確保設(shè)備的安全？這些問題并沒有明晰的規(guī)定，將難以改變明確市場(chǎng)現(xiàn)狀。
一方面，《條例》對(duì)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間二手醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓、交易、租賃行為的合法性未予明確。但從目前的實(shí)際情況來看，真正的屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械的行為也并不是很多，大部分交易行為都是一些中介公司在操作（在互聯(lián)網(wǎng)上充斥著大量的此類信息），有專門的回收公司回收，再尋找合適的買方，最終完成轉(zhuǎn)讓；另一方面，《條例》對(duì)“過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械”的具體情形規(guī)定不明確。目前，大部分的大型醫(yī)療器械設(shè)備并沒有有效期的規(guī)定，對(duì)于淘汰醫(yī)療器械有哪些，也未公布過目錄。大型醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)難、不便操作，因此，對(duì)于“過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格”這些情形都難以作出區(qū)分界定，從而導(dǎo)致這一規(guī)定在施行過程中難免打折扣。
“合理利用二手醫(yī)療器械，不僅能改善基層醫(yī)療環(huán)境，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，而且，由于二手醫(yī)療器械價(jià)格便宜，很適合中小醫(yī)院使用，能有效解決中小醫(yī)院購置大型、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的資金壓力。但是，二手醫(yī)療器械如果想進(jìn)行交易或者轉(zhuǎn)讓，前提是必須保證其不是過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。目前，由于各方面的原因，二手醫(yī)療器械市場(chǎng)存在不少問題，亟待規(guī)范管理。”安徽省馬鞍山市食品藥品監(jiān)管局工作人員羅章說，從現(xiàn)有法規(guī)及規(guī)章來看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是不能進(jìn)行二手醫(yī)療器械交易的?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械?！边@條規(guī)定實(shí)質(zhì)上間接排除了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從使用單位購進(jìn)在用醫(yī)療器械、再轉(zhuǎn)手將其賣給其他使用單位的可能性，即：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得作為中間人轉(zhuǎn)手經(jīng)營二手醫(yī)療器械。
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（摘自中國醫(yī)藥報(bào)）