??? 廣東省藥監(jiān)局8月集中組織開展一批省、市藥品生產(chǎn)融合檢查,防止重復(fù)檢查、多頭檢查,提高監(jiān)管效能,以嚴(yán)格落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》要求,完善以省藥監(jiān)局為核心、省藥監(jiān)局藥品檢查中心為紐帶、各地市市場監(jiān)管局為基礎(chǔ)的全省“一盤棋”協(xié)同工作模式,創(chuàng)新省、市融合檢查新機(jī)制。
??? 據(jù)悉,8月11日,廣東省藥監(jiān)局藥品檢查中心舉辦2025年第二期藥品GMP檢查組長及骨干檢查員暨融合檢查培訓(xùn)班,專題部署融合檢查工作。培訓(xùn)內(nèi)容緊扣融合檢查的核心要求,強(qiáng)化檢查員在方案制定、風(fēng)險(xiǎn)識別等方面的實(shí)操能力。廣東省藥監(jiān)局副局長方維在培訓(xùn)班上對融合檢查工作進(jìn)行了動(dòng)員部署。
??? 廣東省藥監(jiān)局藥品檢查中心聚焦風(fēng)險(xiǎn),科學(xué)制定檢查方案。該中心對各地市局提交的檢查方案進(jìn)行審核,針對企業(yè)實(shí)際和品種特性,精心制定融合檢查方案,提升專業(yè)性和可操作性。
??? 為做好融合檢查工作,廣東省藥監(jiān)局藥品檢查中心統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省檢查員,跨市選派資深檢查員或直接委派省藥監(jiān)局藥品檢查中心骨干擔(dān)任檢查組長,確保檢查權(quán)威公正;企業(yè)所在地檢查員作為組員,發(fā)揮熟悉情況優(yōu)勢;此外,視任務(wù)需要從藥檢所、不良反應(yīng)監(jiān)測中心選調(diào)專業(yè)人才加入,統(tǒng)籌調(diào)派檢查員開展融合檢查,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。