??? 為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》精神，2025年2月25日，廣東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）在廣東省醫(yī)療器械管理學會（以下簡稱“學會”）組織召開強化創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)警戒工作研討會。省藥監(jiān)局副局長嚴振、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心、廣州市藥品不良反應監(jiān)測中心有關負責同志、學會代表以及省內5家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表參加了本次會議。
??? 會議圍繞法規(guī)涉及的相關要求，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的警戒體系建設、監(jiān)測信息平臺建設和主動監(jiān)測展開研討。各創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表分別就現階段警戒試點工作開展情況及存在的難點、堵點問題進行介紹。省市器械監(jiān)管和監(jiān)測部門分別對企業(yè)提出的問題進行回應，并針對如何有效指導企業(yè)開展警戒工作以及下一階段工作設想展開討論。學會代表表示，將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，積極推動各方交流合作，通過舉辦研討會、培訓等活動，協(xié)助企業(yè)解決實際問題，助力廣東省醫(yī)療器械警戒工作邁向新高度。
??? 嚴振副局長強調，廣東省作為醫(yī)療器械產業(yè)大省，要有大省的氣魄和“走在前列”的擔當，以“你無我有，你有我強”的實干精神，打造創(chuàng)新醫(yī)療器械警戒工作特色與亮點，推動廣東省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。他提出，一是不斷建設和完善醫(yī)療器械警戒體系；二是積極收集用戶意見，做好廣東省藥品不良反應監(jiān)測平臺的完善和智慧化升級；三是落實企業(yè)主體責任，發(fā)揮創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢，加強創(chuàng)新醫(yī)療器械上市后主動監(jiān)測以及監(jiān)測數據的分析和利用。
??? 未來，學會將繼續(xù)發(fā)揮橋梁紐帶作用，持續(xù)加強與省市器械監(jiān)管、監(jiān)測部門以及各器械企業(yè)的溝通協(xié)作，助力廣東省醫(yī)療器械產業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展的道路上穩(wěn)步前行，為保障公眾用械安全、促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展貢獻更多力量。