進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營、使用行為，及時排查經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的安全隱患，確保體外診斷試劑質(zhì)量安全有效，近日，諸暨市局嚴(yán)把“三關(guān)”，深入開展了體外診斷試劑專項(xiàng)檢查行動。截至目前，共出動執(zhí)法人員144人次，檢查零售藥店69家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家。
一是督促自查，把好“入門關(guān)”。督促轄區(qū)內(nèi)有經(jīng)營體外診斷試劑的零售藥店和使用體外診斷試劑的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院認(rèn)真開展自查，發(fā)現(xiàn)問題立即停止銷售和使用，并向所轄分局報(bào)告。各分局干部及時收集整理藥店和衛(wèi)生院提交的自查報(bào)告，根據(jù)自查發(fā)現(xiàn)問題的情況分類處理，制定檢查計(jì)劃。
二是重點(diǎn)排查，把好“監(jiān)管關(guān)”。此次檢查以體外診斷試劑的使用單位和經(jīng)營單位為重點(diǎn)檢查對象，重點(diǎn)檢查證照是否齊全、產(chǎn)品是否正規(guī)有效，冷鏈儲運(yùn)和儲存條件是否合規(guī)等，并認(rèn)真查看產(chǎn)品證號、使用期限、標(biāo)簽標(biāo)識等。針對存在的供貨商資質(zhì)留存不全、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存不完整等問題，執(zhí)法人員當(dāng)場指出并下達(dá)責(zé)令改正通知書。截至目前，已發(fā)放責(zé)令改正通知書9份。
三是宣傳培訓(xùn)，把好“長效關(guān)”。通過QQ群、微信群等網(wǎng)絡(luò)媒介發(fā)布體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)文件精神，進(jìn)行相關(guān)知識宣傳；利用日常監(jiān)督檢查，對體外診斷試劑的經(jīng)營、管理使用人員進(jìn)行法律法規(guī)及如何判斷合法供貨企業(yè)等實(shí)務(wù)知識的講解，提高他們對體外診斷試劑的認(rèn)識以及合法經(jīng)營意識。