??? 3月30日，省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)雷生云一行，到洛陽(yáng)市專(zhuān)題調(diào)研醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。先后深入洛陽(yáng)康達(dá)卡勒福醫(yī)療科技有限公司、洛陽(yáng)明空慈心醫(yī)療科技有限公司、洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司、視微影像（河南）科技有限公司、洛陽(yáng)國(guó)家大學(xué)科技園，走進(jìn)企業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車(chē)間等地實(shí)地察看，詳細(xì)了解醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新、注冊(cè)審批、質(zhì)量管理、市場(chǎng)銷(xiāo)售、信息化建設(shè)等情況，認(rèn)真聽(tīng)取企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃以及在創(chuàng)新發(fā)展過(guò)程中遇到的注冊(cè)難題和建議，并與大家就如何解決產(chǎn)品創(chuàng)新面臨的困難問(wèn)題、助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行了研討交流。
??雷生云對(duì)洛陽(yáng)市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予了充分肯定。他指出，省委、省政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，其中，洛陽(yáng)康達(dá)卡勒福醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用CT等大型醫(yī)療設(shè)備、洛陽(yáng)明空慈心醫(yī)療科技有限公司所生產(chǎn)的便攜式醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備、視微影像（河南）科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的眼科檢測(cè)設(shè)備均處于行業(yè)先進(jìn)水平，對(duì)于推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、培植新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)具有重要意義。
??雷生云強(qiáng)調(diào)，一方面，企業(yè)要全面落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任，健全質(zhì)量安全管理體系，堅(jiān)決守住安全底線；要充分發(fā)揮政策優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)、平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，瞄準(zhǔn)更高目標(biāo)，加大自主研發(fā)力度，更加注重人工智能與醫(yī)療器械制造融合應(yīng)用，加快申報(bào)技術(shù)含量更高、功能更強(qiáng)、附加值更高的創(chuàng)新類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。另一方面，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)事前事中事后監(jiān)管，發(fā)揮智慧監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，落實(shí)落細(xì)監(jiān)管責(zé)任；要進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革，簡(jiǎn)流程、優(yōu)機(jī)制、壓時(shí)限，最大限度降低企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市成本，全力支持我省高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，服務(wù)河南加快制造業(yè)強(qiáng)省建設(shè)。
??省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、省藥監(jiān)局第三監(jiān)管分局、洛陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。