為深入落實食品藥品安全大排查大整治工作，牢牢守住醫(yī)療器械質(zhì)量生命線，預防和遏制醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，延吉市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)口腔診所醫(yī)療器械使用情況進行了專項監(jiān)督檢查。
此次檢查一查牙科診所使用醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進，是否建立完整的供貨方檔案；二查牙科診所是否建立完整的醫(yī)療器械購進驗收記錄并保存購進發(fā)票；三查牙科診所是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械；四查是否存在委托無《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制制式義齒的行為。
截至目前，共檢查口腔診所7家，排查隱患5起。從檢查結(jié)果看，延吉市口腔診所用械秩序總體情況良好，但檢查中執(zhí)法人員也發(fā)現(xiàn)，部分診所存在定制式義齒產(chǎn)品（俗稱假牙）供貨企業(yè)資質(zhì)證明材料不全、義齒產(chǎn)品未按規(guī)定進行進貨驗收、使用記錄不規(guī)范等問題，檢查人員當場給予指出，責令限期改正。
下一步，該局將對發(fā)現(xiàn)的問題跟蹤整改情況，確保大排查大整治工作落到實處、取得實效。
?