??? 為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）及《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)工作方案的通知》（國藥監(jiān)藥注〔2024〕21號）相關(guān)要求，按照《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，我中心起草了《創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請申報(bào)資料要求》（附件1-4）、《創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請?jiān)u估報(bào)告》（附件5）與《創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請?jiān)u估要點(diǎn)》（附件6），現(xiàn)公開征求意見。
??? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
??? 聯(lián)系人：安 芳，邸云瑞
??? 聯(lián)系方式：anf@cde.org.cn ，diyr@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年6月19日