??? 為進(jìn)一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障公眾用械安全，近日，太原市市場監(jiān)管局組織召開《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理基本要求》宣貫培訓(xùn)會。市、縣兩級執(zhí)法人員，以及電子商務(wù)平臺企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表共計1240余人參訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)采用省、市、縣三級聯(lián)動模式，邀請省藥監(jiān)局監(jiān)管人員、省藥品檢查專家進(jìn)行授課，系統(tǒng)講解《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》的制定背景和實踐操作要點，對《規(guī)范》條款進(jìn)行逐條解讀；圍繞山西省地方標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理基本要求》，從經(jīng)營模式合規(guī)性、質(zhì)量管理體系、人員場所、信息化管理等方面提出具體要求，通過統(tǒng)一監(jiān)管規(guī)范、優(yōu)化準(zhǔn)入退出機制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。
??? 在主會場，市局向企業(yè)發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理法規(guī)學(xué)習(xí)手冊，涵蓋《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理基本要求》等，為強化企業(yè)法律意識和合規(guī)經(jīng)營提供了實用參考。
??? 宣貫培訓(xùn)既強化了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，也為基層執(zhí)法人員開展監(jiān)管提供了精準(zhǔn)指導(dǎo)。太原市局將進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者依法公示資質(zhì)證照，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽及注冊證（備案表）登載內(nèi)容展示信息，落實“線上線下一致”要求，抓好醫(yī)療器械質(zhì)量管理。