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湖南省藥品監(jiān)管局 湖南省衛(wèi)生健康委 湖南省中醫(yī)藥局 關(guān)于開展全省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的通知(湘藥監(jiān)函〔2025〕49號)
發(fā)布時間:2025/04/29 信息來源:查看

各市州市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委,省衛(wèi)生健康委直屬和聯(lián)系醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):

為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,全面落實藥物警戒制度,保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》及上市后藥物警戒重點工作安排,省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局決定在全省啟動開展中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)主動收集中藥飲片及配方顆粒的不良反應(yīng)/事件,按照《湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)/事件報告項目填寫基本要求(試行)》(見附件)規(guī)范填寫,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告。各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)做好本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的核實、評價和上報工作。

湖南省藥品監(jiān)管局??湖南省衛(wèi)生健康委

湖南省中醫(yī)藥局

2025年4月28日


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