??? 為充分利用信息化建設(shè)資源,增強非現(xiàn)場檢查穿透力,省藥監(jiān)局探索開展醫(yī)療器械遠程檢查,不斷提升檢查時效性、預(yù)見性、靶向性。
??? 省藥監(jiān)局在2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃中明確,鼓勵對符合條件的企業(yè)開展“遠程檢查”,在確保檢查質(zhì)量并配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備的基礎(chǔ)上,充分利用科技化、智能化、數(shù)字化手段開展檢查工作,提升檢查效率,可根據(jù)實際情況確定一定數(shù)量的企業(yè)開展“遠程檢查”,優(yōu)先探索對整改跟蹤檢查、注冊人跨地域委托生產(chǎn)等開展“遠程檢查”,及時總結(jié)“遠程檢查”相關(guān)工作經(jīng)驗和先進做法,不斷優(yōu)化相關(guān)工作流程。
??? 同時,積極推進醫(yī)療器械遠程檢查信息化建設(shè),以信息化技術(shù)為手段改進和創(chuàng)新醫(yī)療器械檢查工作方式,重點打造遠程檢查業(yè)務(wù)全流程電子化,實現(xiàn)業(yè)務(wù)和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、監(jiān)管端和企業(yè)端一體協(xié)同、多人多終端常態(tài)化檢查,利用移動終端和移動APP提升檢查檢驗工作的便捷性和準確性,逐步實現(xiàn)遠程全過程標準化、數(shù)字化管理。