近日，落戶福建省莆田市的全省首個民營醫(yī)療器械采購平臺——萬好醫(yī)療器械專業(yè)市場（簡稱ECO城）正式營業(yè)。
莆田作為民營醫(yī)院之鄉(xiāng)，醫(yī)療器械需求量較大。今年，莆田市委市政府突出打造“500億醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)”，并著手建立醫(yī)療器械采購平臺，招商引資萬好國際集團，創(chuàng)建莆田醫(yī)療器械專業(yè)市場。這是福建省首個經(jīng)省食品藥品監(jiān)管局正式批復(fù)，采取“集中展示、委托倉儲”特許經(jīng)營模式醫(yī)療器械專業(yè)市場。美國GE等行業(yè)巨頭前來考察時紛紛稱贊這種模式。
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特許經(jīng)營 ?助推企業(yè)發(fā)展
據(jù)了解，ECO城投資60億元，規(guī)劃用地面積1500畝，建筑面積150萬平方米，設(shè)立不少于20000平方米的集中經(jīng)營場所及產(chǎn)品展示區(qū)，為企業(yè)提供了一個專業(yè)的醫(yī)療器械采購平臺，也為莆田醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開創(chuàng)了一個新的發(fā)展局面。
走進ECO城，人們面對的是寬敞明亮的空間，倉儲貨架、托架、貨品等分門別類，有序規(guī)范擺放，類似圖書館式樣的陳列。
“這是ECO城的倉儲中心，按照‘集中展示、委托倉儲’的特許經(jīng)營模式，為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。”萬好國際總監(jiān)蘇君說，按照該模式，入駐企業(yè)不另設(shè)醫(yī)療器械倉庫，有效降低了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊門檻及經(jīng)營成本。
據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)有152家醫(yī)療器械企業(yè)簽約入駐ECO城，其中126家企業(yè)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》并正式營業(yè)，其前期經(jīng)營額達5.1億元，上繳稅收2000千多萬元。
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精準(zhǔn)服務(wù) ?優(yōu)化審批流程
為創(chuàng)造ECO城良好的發(fā)展環(huán)境，莆田市食品藥品監(jiān)管局多次協(xié)調(diào)該市稅務(wù)局，在現(xiàn)有稅率優(yōu)惠政策的基礎(chǔ)上，對醫(yī)療器械企業(yè)給予減稅或優(yōu)惠稅率，通過降稅減負，降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本，增強競爭力。
“莆田市政府還出臺了一系列有關(guān)入駐企業(yè)在增值稅、所得稅、營業(yè)稅等方面的財稅獎勵政策，我當(dāng)時入駐就享受辦公場所租金全免的優(yōu)惠政策?！比腭v企業(yè)代表福建紫金花醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理朱志賢表示，家鄉(xiāng)有這么一個配套齊、政策優(yōu)、服務(wù)好、商機多的醫(yī)療器械城，將會吸引越來越多的企業(yè)來莆田發(fā)展。
此外，莆田市局還積極引導(dǎo)企業(yè)和銀行進行對接，利用企業(yè)的固定資產(chǎn)和無形資產(chǎn)進行抵押獲得貸款。在開展企業(yè)動產(chǎn)抵押的同時，該局側(cè)重引導(dǎo)企業(yè)提升對無形資產(chǎn)的重視程度，特別是對于獲得中國馳名商標(biāo)、福建省著名商標(biāo)、莆田市知名商標(biāo)的企業(yè)，協(xié)調(diào)銀行部門分層次給予一定的貸款額度支持。
與此同時，莆田市局還成立了幫扶小組，加強與企業(yè)溝通，每周、每月、每季度分類別幫助入駐企業(yè)及時解決難題，加強對入駐企業(yè)在軟硬件建設(shè)和醫(yī)療器械法律法規(guī)、管理業(yè)務(wù)上的指導(dǎo)，幫助企業(yè)進行自查整改，指導(dǎo)其建立進貨查驗記錄制度、管理信息檔案等，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)可追蹤管理，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
去年，莆田市局深入推進“九證合一”審批改革，將醫(yī)療器械批發(fā)、批零兼營的許可備案納入簡政放權(quán)中，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，提高審批服務(wù)效率。采取“每日電話聯(lián)系溝通，每周現(xiàn)場協(xié)調(diào)指導(dǎo)”的方式，通過ECO城醫(yī)療器械專業(yè)市場管理公司加強與藥械公司的聯(lián)系，對公司辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》實行全程指導(dǎo)，提前對上報材料進行審核，確保辦證材料一次性過關(guān)，將原先14個工作日的審批時限減少到8天，實現(xiàn)在最短時間內(nèi)讓入駐企業(yè)辦證經(jīng)營。
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加強監(jiān)管 ?確保規(guī)范經(jīng)營
“把企業(yè)引進莆田是第一步，幫促他們走上規(guī)范化經(jīng)營道路是食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)盡的職責(zé)。”莆田市局局長吳瑞添說。
據(jù)了解，對ECO城的監(jiān)管，其所在轄區(qū)莆田市荔城食品藥品監(jiān)管分局采取“1+3+N”模式（“1”指一個醫(yī)療器械安全網(wǎng)格化監(jiān)管機制；“3”指安全協(xié)管隊伍、協(xié)會自律和外部監(jiān)督三維共治格局；“N”指安全共治N個溝通方式，主要有12331熱線、微博、微信、QQ群等）。
吳瑞添介紹，為促進ECO城醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營和健康可持續(xù)發(fā)展，在落實醫(yī)療器械安全地方政府負總責(zé)的前提下，莆田市局采取“寬進嚴(yán)管”的辦法，圍繞“加強質(zhì)量全過程監(jiān)管，確保公眾用械安全”目標(biāo)，建立科學(xué)有效的監(jiān)管機制，強化醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任，切實加強高風(fēng)險醫(yī)療器械日常監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，建立“屬地為主、條塊結(jié)合”的醫(yī)療器械安全防控體系，使企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
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（摘自中國醫(yī)藥報）