??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號)文件要求,現(xiàn)予以公布如下:
潮州市2025年第二季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄
序號
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備案人
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產(chǎn)品名稱
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備案編號
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1
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潮州市潮安區(qū)彩塘杭宇醫(yī)療設(shè)備器械廠
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婦科檢查床
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粵潮械備20250006
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2
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潮州市潮安區(qū)彩塘杭宇醫(yī)療設(shè)備器械廠
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牙探針
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粵潮械備20250007
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3
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潮州市潮安區(qū)彩塘杭宇醫(yī)療設(shè)備器械廠
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持針鉗
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粵潮械備20250008
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4
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潮州市潮安區(qū)彩塘杭宇醫(yī)療設(shè)備器械廠
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醫(yī)用鑷
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粵潮械備20250009
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5
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潮州市潮安區(qū)彩塘杭宇醫(yī)療設(shè)備器械廠
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海綿鉗
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粵潮械備20250010
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6
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潮州市潮安區(qū)彩塘杭宇醫(yī)療設(shè)備器械廠
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擔(dān)架車
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粵潮械備20250011
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7
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潮州市潮安區(qū)彩塘杭宇醫(yī)療設(shè)備器械廠
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一次性使用采樣器
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粵潮械備20250012
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8
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潮州市潮安區(qū)成睿醫(yī)療器械廠
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晶狀體囊鑷
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粵潮械備20250013
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9
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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核酸提取或純化試劑
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粵潮械備20250014
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10
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廣東凱普科技智造有限公司
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全自動核酸提取純化儀
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粵潮械備20250015
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11
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廣東凱普科技智造有限公司
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細(xì)胞分選儀
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粵潮械備20250016
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潮州市市場監(jiān)督管理局
2025年7月7日