??? 近日，國(guó)家醫(yī)保局與國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》)，這是近年來(lái)我國(guó)在醫(yī)療保障體系改革中又一項(xiàng)系統(tǒng)性、戰(zhàn)略性的重要政策舉措。文件不僅聚焦創(chuàng)新藥從研發(fā)到使用的全鏈條支持，更從醫(yī)保數(shù)據(jù)利用、支付制度優(yōu)化、多層次保障銜接等多個(gè)維度，為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建立了堅(jiān)實(shí)的醫(yī)保制度基礎(chǔ)。
??? 這份文件的出臺(tái)，有助于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)保政策從“被動(dòng)承接”走向“主動(dòng)塑造”。它不僅強(qiáng)化了醫(yī)保作為國(guó)家公共政策工具的功能，也體現(xiàn)出中國(guó)政府對(duì)全球醫(yī)藥科技變革趨勢(shì)的精準(zhǔn)回應(yīng)和前瞻性把握。
??? 首先，機(jī)制逐漸走向價(jià)值導(dǎo)向，醫(yī)保支付邏輯實(shí)現(xiàn)升級(jí)。長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)醫(yī)保制度在藥品管理中主要承擔(dān)成本控制、保障基本用藥的職責(zé)，這一制度定位在過(guò)去十多年間極大緩解了公眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)、推動(dòng)了普惠制度覆蓋。
??? 而此次《若干措施》明確提出：要推動(dòng)醫(yī)保數(shù)據(jù)為創(chuàng)新藥研發(fā)提供決策支撐；要運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等方法評(píng)估支付標(biāo)準(zhǔn)；要設(shè)立商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄，推動(dòng)多層次保障體系聯(lián)動(dòng)。這些內(nèi)容表明，醫(yī)保制度的角色正在發(fā)生深刻變化——從以往的“被動(dòng)評(píng)估者”向“臨床價(jià)值引導(dǎo)者”與“創(chuàng)新資源協(xié)調(diào)者”轉(zhuǎn)型。
??? 特別是在合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方面，文件提出要綜合考慮研發(fā)投入、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與臨床需求，不再單一以最低價(jià)格作為評(píng)估依據(jù)。醫(yī)保談判機(jī)制將更加專(zhuān)業(yè)、靈活和動(dòng)態(tài)，為創(chuàng)新藥企業(yè)留出可持續(xù)發(fā)展的空間。
??? 其次，從掛網(wǎng)采購(gòu)到醫(yī)保結(jié)算，創(chuàng)新路徑得以全面提速。推動(dòng)創(chuàng)新藥真正進(jìn)入臨床、服務(wù)患者，關(guān)鍵不僅在于政策許可，還在于操作路徑的順暢性。《若干措施》提出了包括“優(yōu)化掛網(wǎng)程序”“設(shè)立綠色通道”“鼓勵(lì)設(shè)立特例單議”等一系列實(shí)操性強(qiáng)的措施，打通從醫(yī)保談判、藥事會(huì)評(píng)審到醫(yī)院采購(gòu)與使用的全流程障礙。
??? 尤其值得注意的是：醫(yī)保談判藥品和商業(yè)健康保險(xiǎn)目錄藥品將不再受長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一品兩規(guī)”限制；醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品目錄公布后3個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)，及時(shí)完成配備與采購(gòu)決策；對(duì)合理使用創(chuàng)新藥的特例病例，將支持采用項(xiàng)目付費(fèi)等多樣化支付方式。
??? 這一系列政策，將有效解決醫(yī)保談判藥品“談成了進(jìn)不去、進(jìn)去了用不上”的結(jié)構(gòu)性難題，也為創(chuàng)新藥的快速落地與真實(shí)世界數(shù)據(jù)積累提供有力制度支撐。
??? 在國(guó)家層面政策框架下，地方的探索和響應(yīng)對(duì)于政策落地具有關(guān)鍵作用。以湖北省為例，其在創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入、評(píng)估機(jī)制、數(shù)據(jù)共享等方面已形成若干典型做法，走在全國(guó)前列：掛網(wǎng)機(jī)制提速，簡(jiǎn)化藥品掛網(wǎng)審批流程，將創(chuàng)新藥品從“申報(bào)—備案—掛網(wǎng)—采購(gòu)”全流程壓縮至15個(gè)工作日，縮短醫(yī)保藥品進(jìn)院周期，顯著提高新藥流通效率。醫(yī)保支付保障機(jī)制，在DRG(疾病診斷相關(guān)分組)/DIP(按病種分值付費(fèi))制度下為重點(diǎn)創(chuàng)新藥品提供“除外機(jī)制”，設(shè)置三年評(píng)估窗口期，單獨(dú)給予補(bǔ)償支付，不受DRG/DIP支付限制；真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持，通過(guò)對(duì)湖北真實(shí)使用數(shù)據(jù)的分析，評(píng)估創(chuàng)新藥療效并反饋至醫(yī)保支付與目錄調(diào)整，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付和臨床價(jià)值的閉環(huán)評(píng)估。
??? 這些做法，不僅回應(yīng)了國(guó)家政策導(dǎo)向，也在地方層面構(gòu)建出創(chuàng)新藥發(fā)展的“制度護(hù)欄”和“孵化生態(tài)”。
??? 中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)取得顯著突破。從三生制藥與輝瑞的PD-1/VEGF雙抗授權(quán)，到普米斯與BMS的巨額轉(zhuǎn)讓協(xié)議，中國(guó)Biotech正成為全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)中不可忽視的力量。但這一成就的可持續(xù)性，需要從制度、資金、市場(chǎng)多個(gè)維度共同支持。
??? 因此，僅靠破除舊觀(guān)念和制度束縛還不夠，更關(guān)鍵的是“建構(gòu)”——打造完整健康的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)：鼓勵(lì)耐心資本持續(xù)注入，在風(fēng)險(xiǎn)投資相對(duì)保守的大環(huán)境下，應(yīng)進(jìn)一步激勵(lì)VC/PE對(duì)早期項(xiàng)目的參與，建立良性退出機(jī)制；設(shè)立國(guó)家醫(yī)藥創(chuàng)新基金，借鑒國(guó)家集成電路產(chǎn)業(yè)投資基金經(jīng)驗(yàn)，探索設(shè)立“國(guó)家創(chuàng)新藥大基金”，聚焦解決從臨床前到注冊(cè)上市階段的資金瓶頸；優(yōu)化資本市場(chǎng)路徑，監(jiān)管機(jī)構(gòu)已在科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板試點(diǎn)未盈利企業(yè)IPO，應(yīng)進(jìn)一步穩(wěn)定預(yù)期，提升估值邏輯對(duì)科技屬性的兼容性；鼓勵(lì)央企、國(guó)企并購(gòu)創(chuàng)新管線(xiàn)，推動(dòng)大型企業(yè)通過(guò)資源整合和產(chǎn)業(yè)基金方式介入創(chuàng)新藥賽道，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈整合力與資源配置效率。
??? 整體來(lái)看，支持創(chuàng)新藥發(fā)展需尋求政策協(xié)同之下的共贏路徑。中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展不是“單兵突進(jìn)”，而是國(guó)家政策、資本市場(chǎng)、產(chǎn)業(yè)企業(yè)和制度環(huán)境共同塑造的結(jié)果。在醫(yī)保改革與創(chuàng)新政策雙輪驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新藥的“價(jià)值閉環(huán)”正在逐步形成。
??? 此次《若干措施》的發(fā)布，標(biāo)志著醫(yī)保制度開(kāi)始系統(tǒng)性地與創(chuàng)新體系對(duì)接，實(shí)現(xiàn)從“基本保障”到“產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)”的角色轉(zhuǎn)型。未來(lái)，隨著政策的深入實(shí)施、地方經(jīng)驗(yàn)的復(fù)制推廣、企業(yè)主體的持續(xù)創(chuàng)新，中國(guó)創(chuàng)新藥將從“起步突破”走向“全球價(jià)值鏈重構(gòu)”的新階段。