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《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》(CFDA令第30號)
發(fā)布時間:2017/02/15 信息來源:查看

《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》(CFDA令第30號)

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局令
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  第30號
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  《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經國家食品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。
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  局長:畢井泉
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  2017年1月25日
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  體外診斷試劑注冊管理辦法修正案
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  將第二十條第一款修改為:“本辦法第十七條、第十八條、第十九條所述的體外診斷試劑分類規(guī)則,用于指導體外診斷試劑分類目錄的制定和調整,以及確定新的體外診斷試劑的管理類別。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據體外診斷試劑的風險變化,對分類規(guī)則進行調整。”
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  本修正案自公布之日起施行。

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