各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關單位：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒（征求意見稿）》（以下簡稱《附錄定制式義齒》）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導原則》）首次向社會公開征求意見后，我司結(jié)合反饋意見，對《附錄定制式義齒》以及《指導原則》進行了修改。鑒于《附錄定制式義齒》以及《指導原則》受關注度高，且涉及義齒企業(yè)較多，現(xiàn)再次公開征求意見。請于2016年9月30日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應同時將書面意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報送。