依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關要求對浙江昂利康制藥股份有限公司進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0128號)
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關車間、生產(chǎn)線
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檢查時間
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檢查結論
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浙江昂利康制藥股份有限公司
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紹興嵊州市嵊州大道北1000號
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原料藥(頭孢拉定):205車間頭孢菌素類口服原料藥車間,原料藥頭孢菌素類生產(chǎn)線--頭孢拉定(酶法)
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2025年6月25日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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