市食藥監(jiān)局在全市拉開嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械行為的序幕，通過查處經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，進一步落實醫(yī)療器械安全監(jiān)管制度，強化經(jīng)營企業(yè)和使用單位質(zhì)量安全主體責任，促進經(jīng)營企業(yè)和使用單位增強自律意識，提高醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全水平，保障人民群眾用械安全。
據(jù)悉，此次專項整治活動分集中整治、重點抽查、總結(jié)督導三個階段，著力點放在五個嚴查上，一是嚴查未取得資質(zhì)從事醫(yī)療器械經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售的違法行為；二是嚴查經(jīng)營（含網(wǎng)絡(luò)銷售）、使用無注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；三是嚴查非法經(jīng)營社會關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為；四是嚴查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）情況；五是嚴查醫(yī)療機構(gòu)、使用單位落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）情況。把突破口放在對網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊和備案產(chǎn)品進行追蹤摸排，對轄區(qū)內(nèi)的美容機構(gòu)、各醫(yī)療機構(gòu)的美容?？?，各大眼鏡店、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)突擊檢查上；查實是否經(jīng)營未經(jīng)注冊的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套和隱形眼鏡，特別是未經(jīng)國家局批準的走私或用于商業(yè)的代購注射用透明質(zhì)酸鈉和隱形眼鏡；打擊使用單位違法使用走私或未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械、或翻新、無注冊證的二手醫(yī)療器械和未按照《辦法》進行在用設(shè)備質(zhì)量管理的行為。
此次專項整治活動由市食藥監(jiān)局統(tǒng)一領(lǐng)導，各縣區(qū)市場監(jiān)管局牽頭負責，將持續(xù)到9月底。同步推進線下線上整治，以重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點線索為重點，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點。通過飛行檢查和交叉檢查等方式，對違規(guī)企業(yè)和使用單位及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷證照的必須吊銷證照、該移交公安機關(guān)的必須移交公安機關(guān)。