???? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了美國愛爾康公司生產的“人工晶狀體”創(chuàng)新產品注冊。
??該產品為一件式后房人工晶狀體，其前表面中心采用具有專利技術的波前塑形結構。該產品適用于存在角膜散光且經囊外白內障摘除術摘除白內障晶狀體后的成人患者，一期植入該產品通過擴展焦點深度進行視力矯正，即在保持相當遠視力的前提下，擴展從遠距離至功能性近距離的視力范圍，降低患者對眼鏡的依賴。該產品上市將為臨床治療提供更多選擇。
??藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。