為加強醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)能力建設(shè)，按照總局
2016年度培訓(xùn)計劃，4月24-29日，食品藥品監(jiān)管總局科技標準司在北京舉辦了醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)培訓(xùn)班。培訓(xùn)班由總局高研院承辦。各?。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的相關(guān)負責(zé)人100余人參加了培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)邀請國家認監(jiān)委和總局法制司、器械注冊司、器械監(jiān)管司、器審中心、中檢院等單位，直接參與相關(guān)法律法規(guī)起草工作或者長期從事監(jiān)管、審評與檢驗工作的有關(guān)專家進行授課。培訓(xùn)班介紹了當前食品藥品檢驗檢測有關(guān)政策和形勢，就醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊等相關(guān)法律法規(guī)和文件進行了權(quán)威解讀，同時對醫(yī)療器械安全監(jiān)管現(xiàn)狀及監(jiān)督抽檢有關(guān)要求、檢驗機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理和能力驗證等內(nèi)容做了全面闡釋。培訓(xùn)以專題授課為主，結(jié)合交流答疑、案例教學(xué)等形式，注重理論與實踐相結(jié)合，提高了授課效果。培訓(xùn)班還就醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)運行與管理以及檢驗檢測業(yè)務(wù)有關(guān)問題進行了專題座談，聽取大家的意見和建議。
參加培訓(xùn)的同志普遍認為，本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、針對性強，對提升醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)檢測能力、更好地服務(wù)于食品藥品監(jiān)管大局具有積極的推動作用。