2月9日，《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》）公開發(fā)布。
雖然國務院辦公廳此次出臺的重磅文件，從字面上來看，僅對藥品行業(yè)適用，與醫(yī)療器械行業(yè)無甚關聯(lián)。但是賽柏藍器械注意到，在該文件中，有兩大政策將直接影響醫(yī)療器械廠商們，還有一大政策醫(yī)療器械銷售代表們應予關注。
醫(yī)保醫(yī)藥控費，掛鉤設備、耗材采購
《意見》第三部分內(nèi)容是“規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調整利益驅動機制”，其中包括公立醫(yī)院控制醫(yī)藥費用和強化醫(yī)?？刭M作用。
在公立醫(yī)院控制醫(yī)藥費用、進一步破除以藥補醫(yī)機制部分，又提出：
“各級衛(wèi)生計生等部門要結合實際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費用增長幅度，并落實到醫(yī)療機構，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長。定期對各地醫(yī)藥費用控制情況進行排名，并向社會公布，主動接受監(jiān)督。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫(yī)院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應的管理責任。”
在強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用部分，提出：
“充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點醫(yī)療機構信用等級管理和黑名單管理制度。及時修訂醫(yī)保藥品目錄。加強醫(yī)?；痤A算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式，合理確定醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫(yī)療機構收入變?yōu)槌杀荆偈贯t(yī)療機構主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。”
如上所述，醫(yī)療機構控制醫(yī)藥費用不合理增長成為硬性指標，而一旦達不到控費目標，會暫停大型設備配備資格。在醫(yī)藥控費全國推行的大趨勢下，部分醫(yī)院的大型設備采購必將受到影響。
而醫(yī)保控費，將耗材、檢查化驗由醫(yī)院的收入項變?yōu)槌杀卷?，也必將影響到醫(yī)院對耗材的采購價格和使用數(shù)量。
國務院明確了：醫(yī)藥代表需備案、不能銷售賺錢
外，《意見》還提出，要“整治藥品流通領域突出問題”，具體措施中包括：
“食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。”
隨著這一紙文件出臺，關于醫(yī)藥代表，傳聞了許久的兩大靴子終于落地。中國300萬藥代將全部實行備案制管理，未來掛靠、兼職更難了；而醫(yī)藥代表作為一個職業(yè)群體，被認為是有存在價值的，不會取締，但也只能做學術，不能直接賣藥（改名為“學術代表”？）。
雖然國務院辦公廳此次出臺的文件，從字面上來看，僅對藥品行業(yè)適用，但是醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的另一個部分，在藥品之后，醫(yī)療器械代表預計也將全部需要備案，并且也將迎來不能再靠銷售賺錢的一天。
不過，國辦此次發(fā)布的只是《意見》，共分17項，涉及藥品生產(chǎn)、流通、銷售的全環(huán)節(jié)，算是各種重大改革政策大匯總的方向性文件。按照常規(guī)，在這之后，應還會有國家版本的相關實施細則文件出臺，或者是由各地區(qū)在《意見》規(guī)定范疇內(nèi)自行試點。
關于醫(yī)藥代表備案制如何推行？醫(yī)藥代表所能從事的學術推廣、技術咨詢的范疇何在？醫(yī)藥代表會否實行資格認證？會否限定醫(yī)學或藥物學背景的門檻？醫(yī)藥代表個人失信又將受到何種懲罰？
......
上述諸多問題，《意見》并未給出答案，仍有待進一步的規(guī)定出臺。
《意見》要求，各地、各部門要充分認識生產(chǎn)流通改革的重要性、緊迫性和艱巨性，要結合實際細化工作方案和配套細則，積極穩(wěn)妥推進，確保改革措施落地生效，并及時評估總結工作進展。