近日,經有關專家審查,浙江省醫(yī)療器械生產企業(yè)嘉興深博醫(yī)療器械有限公司的“自動乳腺超聲系統”、杭州永川科技有限公司的“腦部電阻抗斷層成像儀”和杭州瑞杰瓏科技有限公司的“弱視治療儀”先后通過第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查,將按照浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》進行審批。
? ? “自動乳腺超聲系統”采用世界領先的計算機人工智能和圖像處理技術,產品具有創(chuàng)新性和實用性,可在降低專業(yè)醫(yī)師的工作強度和依賴度的基礎上,提高早期乳腺疾病的檢出率和診斷準確率。
? ? “腦部電阻抗斷層成像儀”是一款為顱內出血、水腫變化狀況提供預警、持續(xù)和實時監(jiān)護的設備,該產品核心技術已申請發(fā)明專利近十項,目前第一代產品已進入臨床試驗階段。
? ? “弱視治療儀”基于“雙眼同治”原理,結合增強現實的技術,使用頭戴式顯示器對被試者進行視覺訓練,主要用于成人弱視治療,有效填補了成人弱視治療的空白。