5月29日,甘肅省食品藥品監(jiān)管局制定《2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作計(jì)劃》,決定自2018年5月起至10月底,在全省范圍內(nèi)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),消除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)安全隱患,保障人民群眾用械安全。
此次專(zhuān)項(xiàng)整治將重點(diǎn)打擊醫(yī)療器械“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門(mén)店”,使重大案件得到及時(shí)查處,經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為得到有效遏制,全力鏟除銷(xiāo)售假冒醫(yī)療器械、利用醫(yī)療器械虛假宣傳欺詐群眾的社會(huì)毒瘤。專(zhuān)項(xiàng)整治將圍繞六個(gè)方面的任務(wù)重點(diǎn)開(kāi)展,一是嚴(yán)查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械行為;二是嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)(含網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售)和使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為;三是嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為;四是嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)(含網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售)過(guò)程中發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告,夸大宣傳、欺詐等行為;五是檢查第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;六是檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。同時(shí),專(zhuān)項(xiàng)整治將全面加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,嚴(yán)格督促落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。