生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海市重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。市委辦公廳、市政府辦公廳發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》，提出32條具體舉措，其中包括瞄準國際領先的生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢和科技創(chuàng)新前沿深化服務,通過主動對接、提前介入、專業(yè)指導、全程服務，促進創(chuàng)新型、臨床急需的產(chǎn)品盡快上市。
2018年12月12日，市藥品監(jiān)管局局長聞大翔、市市場監(jiān)管局副局長徐徠，帶隊深入民營醫(yī)療器械企業(yè)調(diào)研，現(xiàn)場傾聽創(chuàng)業(yè)者心聲，貼近企業(yè)提供精準服務，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。上海賽立維生物科技有限公司根植于干細胞與再生醫(yī)學研究領域，專注于肝再生領域的應用產(chǎn)品研發(fā)，致力于為藥物代謝和肝毒性檢測提供前沿獨特的體內(nèi)外模型，優(yōu)質(zhì)高效的技術服務以及革命創(chuàng)新的肝細胞治療相關產(chǎn)品。
在面對面交談中，企業(yè)表達了要在產(chǎn)品創(chuàng)新上干一番事業(yè)的激情和決心，但作為創(chuàng)新企業(yè)精力主要集中在技術研發(fā)，對醫(yī)療器械上市注冊法規(guī)不熟悉，容易走彎路延緩上市進程。聞局長對企業(yè)承擔的國家科技部重點研發(fā)計劃進展非常關心，結(jié)合創(chuàng)新轉(zhuǎn)化政策要求提出了產(chǎn)品上市路線建議，并要求我局相關處室和審評中心主動跟蹤國家重大項目進程，充分發(fā)揮國家醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務站的作用，為創(chuàng)新企業(yè)提供產(chǎn)品分類、臨床評價、性能檢測和技術審評等提前介入的精準服務。