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國家藥監(jiān)局研究推進(jìn)加入PIC/S工作

發(fā)布時間：2022/06/29 信息來源：查看

????? 6月28日，國家藥監(jiān)局召開加入藥品檢查合作計劃（PIC/S）工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會議，回顧加入PIC/S有關(guān)工作進(jìn)展情況，研究當(dāng)前重點(diǎn)工作任務(wù)及下一步工作安排。國家藥監(jiān)局加入PIC/S工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人主持會議，辦公室成員單位及有關(guān)同志參加會議。
??2021年9月，國家藥監(jiān)局啟動PIC/S預(yù)加入申請工作，穩(wěn)步推進(jìn)監(jiān)管國際化步伐。在疫情防控大背景下，國家藥監(jiān)局與PIC/S秘書處通過多種形式密切溝通，邀請PIC/S秘書處指定的報告人團(tuán)隊通過視頻會議等方式，對78個評估指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。通過指標(biāo)解讀和交流討論，對評估指標(biāo)的要求進(jìn)一步加深了理解，為后續(xù)加入PIC/S評估準(zhǔn)備工作奠定了良好的基礎(chǔ)。
??作為藥品領(lǐng)域重要的國際組織，PIC/S通過制訂國際通行的藥品GMP指南，協(xié)調(diào)統(tǒng)一各國的藥品GMP檢查標(biāo)準(zhǔn)，從而促進(jìn)各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的合作互信。加入PIC/S，借鑒國際管理經(jīng)驗，有助于完善我國藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)我國GMP檢查體系，推動藥品檢查員隊伍建設(shè)，加強(qiáng)國際檢查交流合作，促進(jìn)我國藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。