??? 醫(yī)療器械抽檢是保障醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量安全、維護(hù)公眾健康的重要舉措，日前，衢州市局按照上級(jí)抽檢計(jì)劃要求，通過做實(shí)三方面前期工作，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械抽檢工作高效有序開展。
??? 一是全員培訓(xùn)，強(qiáng)化人員專業(yè)儲(chǔ)備。根據(jù)抽檢要求，提前開展抽樣人員專項(xiàng)培訓(xùn)，通過專家授課、老帶新等方式，確保抽樣人員重點(diǎn)掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、抽樣規(guī)范及文書填寫等具體要求。同時(shí)，針對(duì)冷鏈運(yùn)輸、無菌產(chǎn)品等特殊品明確抽檢要求，確保抽樣工作有序開展。
??? 二是全面部署，完善協(xié)同保障機(jī)制。關(guān)注抽檢工作重要性，提前與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)等相關(guān)單位建立聯(lián)絡(luò)通道，搭建政企協(xié)同、專人對(duì)接等工作機(jī)制，明確抽樣場(chǎng)所出入、產(chǎn)品調(diào)取等抽檢細(xì)節(jié)，在不影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)的同時(shí)確保抽檢產(chǎn)品數(shù)量達(dá)標(biāo)。
??? 三是全鏈提質(zhì)，建立應(yīng)急響應(yīng)體系。針對(duì)不合格產(chǎn)品召回、復(fù)檢爭(zhēng)議處理等情況，制定應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)基層監(jiān)管部門與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的有效溝通。同時(shí)，建立“發(fā)現(xiàn)—上報(bào)—處置—跟蹤—反饋”的全鏈條體系，及時(shí)做好檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品的后續(xù)處置工作，并形成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警報(bào)告，為后續(xù)監(jiān)管提供決策依據(jù)。