2017第三方檢驗實驗室發(fā)展論壇

會議時間：2017-03-30 08:00:00至 2017-03-31 18:00:00結(jié)束
會議地點：上海 上海古井假日酒店 上海市普陀區(qū)長壽路700號

會議內(nèi)容

實驗室自建項目（LDTs）是指沒有獲得CFDA批準，僅在開發(fā)的醫(yī)學檢驗實驗室中使用的檢測項目，隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學和個體化醫(yī)學檢驗需求的發(fā)展，并且由于高新技術(shù)的監(jiān)管總是落后于技術(shù)發(fā)展，許多基于高新檢測技術(shù)的檢測都未被列入我國的臨檢項目目錄，尤其是像分子診斷、基因檢測、RNA生物標志物、ctDNA檢測、腫瘤易感基因檢測等新興檢測技術(shù)。另一個事實是，我國醫(yī)學實驗室開展的臨床檢測項目大約有1500項，其余都屬于LDTs項目，而國外可檢測的項目已達4000-5000種，未來必然有不少成熟的LDTs將被列入臨檢項目，從提高醫(yī)療服務(wù)水平和促進新技術(shù)應(yīng)用的角度看，我國推動LDTs監(jiān)管和開放LDTs也將成為必然趨勢。

????? 另一方面，美國FDA正在加緊計劃管理所有第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)的檢驗項目，為兼顧體外診斷產(chǎn)品的質(zhì)量安全和行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,國外基本采用FDA+LDTs監(jiān)管的主流模式，我國體外診斷產(chǎn)品的監(jiān)管由CFDA負責，對LDTs的監(jiān)管更加嚴厲，政策上對LDTs的監(jiān)管目前還不清晰。2016年，國家衛(wèi)計委發(fā)布了關(guān)于臨床檢驗項目管理有關(guān)問題的通知，提出對臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目可通過合理審核，促進在臨床上第一時間使用，可謂是為一些優(yōu)質(zhì) LDTs 項目設(shè)“綠色通道”。

????? 為探討新興檢測技術(shù)和手段在國內(nèi)獨立檢驗實驗室的發(fā)展情況和未來趨勢，新政策環(huán)境下LDTs的監(jiān)管、發(fā)展及向成熟檢測項目的轉(zhuǎn)化，基于此，預(yù)計第三方獨立醫(yī)學實驗室將迎來快速發(fā)展。生物谷將舉辦2017年第三方檢驗實驗室發(fā)展論壇，邀請精通國內(nèi)外LDTs監(jiān)管的專家和行業(yè)領(lǐng)軍人物和創(chuàng)新企業(yè)，聚焦新興檢測技術(shù)的發(fā)展和LDTs的監(jiān)管問題，共同探討?yīng)毩⑨t(yī)學實驗室發(fā)展的討論與機遇。

召開時間：2017.03.30-31 ??

大會語言：中文

會議地點：上海

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主要議題：

LDTs發(fā)展與監(jiān)管	從實驗室到市場	新興檢驗技術(shù)
獨立醫(yī)學檢驗實驗室發(fā)展趨勢與未來 臨床實驗室自建項目（LDTs）的過去、現(xiàn)在、未來 LDTs發(fā)展與個體化醫(yī)療創(chuàng)新 國外LDTs發(fā)展與監(jiān)管 我國LDTs監(jiān)管現(xiàn)狀 美國《臨床實驗室改進修正案》剖析	新形勢下LDTs品種選擇策略 腫瘤易感基因檢測 LDTs如何走向市場 如何引進國外成熟檢驗項目進入中國 分級診療下的醫(yī)學檢驗實驗室發(fā)展 罕見病基因檢測	基因測序 遺傳基因檢測 液體活檢技術(shù) 小RNA診斷 微流控芯片檢測 疾病病變光學檢測技術(shù) 微生物檢測

會議日程

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初步日程——2017第三方檢驗實驗室發(fā)展論壇
3月29日周三	全天簽到
2017 年 3 月 30 日???? 周四 上午
時 間	演講題目	嘉 賓	單 位
09:00-09:10	開幕致辭
09:10-09:50	醫(yī)學檢驗實驗室自建檢測方法的現(xiàn)狀與期望	潘柏申	復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院
09:50-10:30	獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展、現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)	申子瑜	廣州金域醫(yī)學檢驗中心
10:30-10:50	茶歇&展臺參觀
10:50-11:30	TBD	廖?璞	重慶市人民醫(yī)院
11:30-12:10	中國第三方醫(yī)學檢驗的歷史性機遇	張治位	北京博奧醫(yī)學檢驗所
11:50-14:00	午餐休息
2017 年 3 月 30 日?? ??周四 下午
14:00-14:40	基因檢測與診斷的"組合拳"	盧大儒	復(fù)旦大學生命科學研究院
14:40-14:50	庫貝爾iOSS標準化檢驗科與第三方檢驗攜手共贏！	張志強	深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司
14:50-15:30	實驗室自建項目（LDTs）與臨床需求	趙秀英	北京清華長庚醫(yī)院
15:30-15:50	茶歇&展臺參觀
15:50-16:30	討論環(huán)節(jié)
2017 年3 月31 日?? ??周五 上午
時間	演講題目	嘉賓	單位
09:00-09:40	臨床實驗室自建方法性能確認中應(yīng)關(guān)注的問題	沈佐君	安徽省立醫(yī)院/安徽臨檢中心
09:40-10:20	TBD	張曉平	深圳華大基因集團
10:20-10:40	茶歇&展臺參觀
10:40-11:20	TBD	何?健	北京洛奇臨床檢驗所
11:20-12:00	《LDTs監(jiān)管法規(guī)要求》	顧新中	奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團董事總經(jīng)理
12:00-14:00	午餐休息
2017 年 3 月 31 日?? ??周五 下午
14:00-14:40	醫(yī)生集團時代下獨立檢驗實驗室的需求（擬）	鮑宇克	張強醫(yī)生集團
14:40-15:20	基因檢測在出生缺陷防控中的應(yīng)用	俞曉敏	杭州博圣生物科技有限公司
15:20-15:40	茶歇&展臺參觀
15:40-16:20	液體活檢-全血RNA標志物在腫瘤篩查中的應(yīng)用	李明輝	上海伯豪醫(yī)學檢驗所
16:20-17:00	TBD	蔡 燕	東億醫(yī)學檢驗所

參會指南?

會 議 注 冊
注冊類型	2017年03月16日前到款		2017年03月16日后到款		注冊費包含
	企業(yè)票	醫(yī)院、高校、科研院所	企業(yè)票	醫(yī)院、高校、科研院所
費用	3200RMB/人?	1700RMB/人	3500RMB/人	2000RMB/人	會議資料、午餐、茶歇

【備注】：
1.注冊費優(yōu)惠期限以到款時間為準。
2.如果您需要我們代為安排住宿，請一并告知，住宿統(tǒng)一安排，費用自理。?
3. 參會代表如是學生票辦理參會簽到現(xiàn)場請攜帶學生身份證明，如無學生代表證明，現(xiàn)場統(tǒng)一按標準票操作。?
4.參會代表退款須知：
a. 會前7天以上申請，全額退款；
b. 會前7天至注冊日申請，按80%退款；
c. 會議注冊日（含當天）及以后，不退款。?