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為規(guī)范我省醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第5號）、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第87號）和《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊證補(bǔ)辦程序等5個(gè)相關(guān)工作程序的通告》（2015年第91號），河南省食品藥品監(jiān)督管理局制修訂了《河南省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案工作程序》等5個(gè)程序，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年1月1日起實(shí)施。