近日，鞍山市食品藥品監(jiān)管局啟動了打擊經(jīng)營使用醫(yī)療器械“黑窩點”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門店”的“四黑”專項整治行動，將利用6個月時間，對全市經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進行重點打擊。
本次專項整治行動，重點嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為，經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為，非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況，醫(yī)療機構(gòu)落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，將依法進行處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，給予吊銷許可證照或移送公安機關(guān)。截至目前，該市已立案查處1起某醫(yī)療機構(gòu)陪護中心未經(jīng)許可和備案，擅自經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。