一是建立清單,確定242家高風險監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和二級以上醫(yī)療機構名單。
二是編制計劃,制定高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查計劃,內(nèi)容包括檢查時間、檢查內(nèi)容、檢查標準和檢查人員,保證監(jiān)督檢查有力有序開展。
三是明確事權,市級負責全市面上督查指導、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和二級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查,縣(區(qū))級負責醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。
四是全面檢查,對8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、205家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和29家二級以上醫(yī)療機構進行全覆蓋監(jiān)督檢查,確保高風險醫(yī)療器械管得住。