我局在開展全市貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查過程中，發(fā)現(xiàn)焦作市康銳醫(yī)療設(shè)備有限公司等162家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（名單見附表）存在以下情況：
??? 1、企業(yè)市場主體資格依法終止（營業(yè)執(zhí)照已注銷），但未依法取消《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
??? 2、企業(yè)不在其《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》載明的經(jīng)營場所從事經(jīng)營活動，且無法取得聯(lián)系的，企業(yè)去向不明。
??? 依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，企業(yè)已經(jīng)不具備原經(jīng)營條件，無法保證產(chǎn)品安全、有效，我局?jǐn)M取消上述企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案信息，企業(yè)同時具備第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的一并注銷?，F(xiàn)予公示。
??? 公示時間：2025年2月21日到2025年3月20日。如有異議，請有關(guān)單位在公示期內(nèi)與我局聯(lián)系，逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，視為對取消其第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案信息無異議，我局將依法取消其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案并向社會公告。
??? 聯(lián)系地址：焦作市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科
??? 聯(lián)系電話：0391-2106693
??? 特此公示。
焦作市市場監(jiān)督管理局
2025年2月20日