圖為會議現(xiàn)場。??
近日,吉林省醫(yī)療器械檢驗所召開2020年度管理評審工作會議,總結(jié)管理評審體系運行過程中好的做法,認(rèn)真查找工作中存在的問題和不足以及潛在的風(fēng)險等,分析并解決查找出的問題,促進檢驗檢測工作更加規(guī)范化運行。該所班子成員、質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門主要負(fù)責(zé)人共21人參加會議。
會議以質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量監(jiān)督、資源需求以及改進措施為中心,針對吉林省器械所2020年度質(zhì)量管理體系運行有效性進行了分析,聽取了各部門負(fù)責(zé)人有關(guān)《政策和程序的適宜性》《管理和監(jiān)督人員的報告》《近期內(nèi)部審核的結(jié)果》《糾正措施和預(yù)防措施》《由外部機構(gòu)進行的評審》《實驗室間比對或能力驗證情況》《工作量和工作類型的變化》《客戶反饋和投訴》《質(zhì)量目標(biāo)完成情況》等9項工作情況匯報。與會人員就所內(nèi)工作流程、退樣管理、中止檢驗、不符合工作的處理等問題開展了討論,確認(rèn)實驗室現(xiàn)行管理體系持續(xù)有效。
會議對檢驗及業(yè)務(wù)工作相關(guān)程序和環(huán)節(jié)進一步明確,強調(diào)要嚴(yán)控報告質(zhì)量,嚴(yán)肅報告更改環(huán)節(jié)工作,質(zhì)管辦定期開展不符合工作調(diào)查,責(zé)任劃分到直接責(zé)任人,形成不符合工作調(diào)查報告;進一步完善業(yè)務(wù)室與企業(yè)的溝通機制,堅持一個窗口對外原則,同時嚴(yán)格執(zhí)行業(yè)務(wù)受理流程,對受理書信息內(nèi)容的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);完善樣品管理程序,細(xì)化退樣時限等具體要求;確保按檢驗時限完成檢驗工作。檢驗過程中的問題實現(xiàn)一次告知、一次整改,對無法繼續(xù)進行檢驗的特殊情況執(zhí)行中止檢驗程序;質(zhì)管辦每季度開展監(jiān)督審核,制定報告抽查計劃并落實;完善考核管理機制,通過開展檢驗工作量季度核算、行政科室季度評定,建立全員工作質(zhì)量檔案,進行人員賦分制管理等方式,進一步規(guī)范管理,嚴(yán)肅紀(jì)律,促進工作質(zhì)量全面提升;加大信息宣傳工作力度,鼓勵全體人員積極報送重點工作信息,實現(xiàn)所內(nèi)工作動圖及時公開。
吉林省器械所所長紀(jì)義波對2020年度該所質(zhì)量管理取得的進步,以及質(zhì)管體系所覆蓋的各職能部門在質(zhì)量規(guī)范管理方面獲得的成績予以肯定,并提出未來發(fā)展目標(biāo),要求全員持續(xù)提升檢驗?zāi)芰?,培養(yǎng)“全科”技術(shù)人才,提高業(yè)務(wù)能力、質(zhì)量管理水平及服務(wù)質(zhì)量,促進吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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