4月以來，山東省食品藥品監(jiān)管局從出現不良事件較多、公眾關注度較高、質量抽驗和再評價發(fā)現問題較多的醫(yī)療器械入手，在全省范圍內組織開展了為期5個月的“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”。
山東省局日前公布的統(tǒng)計數據顯示，在此次專項整治行動中，該省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)194家、經營企業(yè)6810家、使用單位11479家，責令整改1753家，責令停產停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機關涉嫌犯罪案件4起，有力地震懾了違法違規(guī)行為。
在行動中，山東省各級食品藥品監(jiān)管部門按照山東省局要求，開展宣傳發(fā)動、調度協(xié)調、聯(lián)合整治、督導檢查，并以監(jiān)督抽驗為抓手，為問題產品檢驗開設特殊通道，根據專項整治行動調整監(jiān)督抽驗批次和時限要求。全省共完成專項整治產品檢驗199批。其中，合格產品180批，不合格產品19批,不合格率為9.5%。
同時，山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)還重點針對注射用透明質酸鈉、殼聚糖類產品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒四類產品開展全環(huán)節(jié)專項整治；按照國家食品藥品監(jiān)管總局部署，開展流通領域經營行為集中整治。
山東省局有關負責人表示，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將著力總結此次專項整治的經驗做法，針對在醫(yī)療器械生產、經營、使用環(huán)節(jié)中影響產品質量的突出問題加大監(jiān)督檢查力度，不斷鞏固和擴大整治成效，切實建立起保障醫(yī)療器械安全的長效機制，確保人民群眾用械安全有效。
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（摘自中國醫(yī)藥報）
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