為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革及市委市政府“三個(gè)辦”要求,進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),提高行政效能,近日,武漢市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通知,決定自2018年6月1日起,對(duì)部分食品藥品醫(yī)療器械審批事項(xiàng)減少或者不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,并制定審批程序優(yōu)化措施。
通知明確,對(duì)部分藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))變更事項(xiàng)、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(批發(fā))事項(xiàng)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息事項(xiàng)等9項(xiàng)行政審批事項(xiàng),實(shí)行減少或者不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,申請(qǐng)人需提出申請(qǐng)并承諾對(duì)該審批事項(xiàng)要求已知曉和理解,保證嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件和標(biāo)準(zhǔn)從事食品藥品器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)實(shí)行減少或者不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的審批事項(xiàng),審批部門結(jié)合申請(qǐng)人信用情況,認(rèn)為有必要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的,可以組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。
通知還決定,對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾右勋@證劑型品種、已獲證劑型受委托品種變更事項(xiàng)的,優(yōu)化部分申報(bào)資料。此外,武漢市局還將助力東湖高新區(qū)、湖北自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)創(chuàng)新發(fā)展,積極推動(dòng)審批事權(quán)下放。