????? 為不斷提升審評科學性，提高隊伍業(yè)務能力，國家藥監(jiān)局器審中心于7月28日組織舉辦了2021年第五期醫(yī)療器械技術審評業(yè)務培訓。
??本次培訓由器審中心審評三部副部長趙鵬授課，圍繞“部分無源醫(yī)療器械技術審評思路的探討”主題，介紹了涉及審評三部的部分已經(jīng)批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械和真實世界數(shù)據(jù)研究試點產(chǎn)品的工作原理和創(chuàng)新點；分享了對于高風險醫(yī)療器械，如何從正視風險、提升審評認知水平、加強溝通互動、用好集體審評和集體決策、建好用好審評工具體系以及應用全生命周期視角等方面提高審評效率的經(jīng)驗心得；探討了對于創(chuàng)新醫(yī)療器械審評，如何從開展綜合評價、遵循最小負擔原則、早期介入、重視信息輸出和反饋、全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動互促、大力開展監(jiān)管科學研究等方面做到守底線、追高線的審評思考。
??培訓采取線上、線下相結合的方式進行，共計900余人參加。國家局器械注冊司、器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評價中心監(jiān)管人員、器審中心全體人員、醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心、各省醫(yī)療器械監(jiān)管人員、審評人員以及部分醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地、海南省博鰲樂城先行區(qū)管理局、安徽省臨泉縣、碭山縣、江西省贛州市章貢區(qū)相關人員參加培訓。