為促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量健康發(fā)展,推進建立長效監(jiān)督機制,保障醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)質量安全,近日,泉州市食藥監(jiān)局采取飛行檢查、雙隨機檢查等辦法深入各縣開展稽查抽查工作,對重點企業(yè)重點產品強化監(jiān)管,嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械行為,專項整治工作步入強化整治階段。
一是嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫(yī)療器械行為;
二是嚴查經營(網絡銷售)和使用為取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為;
三是嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為;
四是檢查第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》情況;
五是檢查落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》情況。
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