9月9日至12日，由省局醫(yī)療器械監(jiān)管處主辦、省藥品認(rèn)證中心和省局培訓(xùn)辦承辦、九江市局協(xié)辦的全省醫(yī)療器械檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班在九江市舉辦，來自全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)220余名醫(yī)療器械檢查員參加了培訓(xùn)。省局黨組成員、副局長肖一華出席開班儀式并作動員講話。
肖一華充分肯定了檢查員在醫(yī)療器械安全監(jiān)管中的重要作用，并提出三點要求。一是舉一反三，深刻汲取吉林長春疫苗事件的教訓(xùn)。檢查員要從中汲取企業(yè)具有“老大思想”不接受監(jiān)管、地方保護主義不敢監(jiān)管、能力缺失不會監(jiān)管和腐蝕工作人員逃避監(jiān)管等方面的教訓(xùn)，嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”，確保監(jiān)管落實到位。二是發(fā)現(xiàn)問題是檢驗飛行檢查的標(biāo)準(zhǔn)。檢查員要履行監(jiān)管職責(zé)，通過飛行檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題和風(fēng)險，要做到排除干擾、敢于檢查；學(xué)深悟透、善于檢查；鐵面無私、不怕檢查；健全機制、優(yōu)化檢查。三是落實整改是保障醫(yī)療器械安全有效的關(guān)鍵。飛行檢查是手段，整改提升是目的。落實整改是企業(yè)的義務(wù)，監(jiān)督整改是各級監(jiān)管部門的重要職責(zé)，監(jiān)督監(jiān)管才能保證整改落實到位，各監(jiān)管單位要督促企業(yè)在整改中提升，力爭醫(yī)療器械安全保障水平上個新臺階。同時希望檢查員認(rèn)真學(xué)習(xí)，增強本領(lǐng)，學(xué)以致用，為全省醫(yī)療器械監(jiān)管和行業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻。
培訓(xùn)班邀請了省內(nèi)外知名教授、業(yè)內(nèi)專家圍繞法規(guī)解析、檢查技巧、工藝驗證、報告撰寫等方面進行深刻闡述和詳細解答，期間組織資深檢查員交流發(fā)言，剖析典型案例，分享檢查經(jīng)驗，發(fā)揮引領(lǐng)作用。首次采用“互聯(lián)網(wǎng)+考試”的形式，對檢查員進行結(jié)業(yè)考試。
課堂培訓(xùn)結(jié)束后，省局組織部分參訓(xùn)檢查員對14家生產(chǎn)企業(yè)、7家經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查和對1家網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展了現(xiàn)場檢查。
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