??? 為進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實，3月6日，淮南市市場監(jiān)管局召開全市一類醫(yī)療器械備案人風險提示等相關(guān)工作會議。全市13家一類醫(yī)療器械備案人負責人及質(zhì)量負責人參加會議。
??? 會議通報了省藥監(jiān)局2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險清單，布置2024年度質(zhì)量管理體系自查報告工作有關(guān)事項，部署2025年全市一類醫(yī)療器械備案人重點監(jiān)管任務(wù)，開展醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)，并就相關(guān)問題開展座談交流。
??? 會議要求，各企業(yè)負責人要高度重視，加強醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，不斷強化主體責任意識；要對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認真開展自查自糾；要加強不良事件收集，確保公眾用械安全、有效。