?近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，由博動醫(yī)學影像科技（上海）有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品——定量血流分數(shù)測量系統(tǒng)獲準注冊。
據(jù)悉，定量血流分數(shù)測量系統(tǒng)可基于冠狀動脈血管造影的影像，定量計算獲得定量血流分數(shù)（QFR），供培訓合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評價，反映臨床當前情況下心肌灌注/缺血程度，幫助臨床醫(yī)生識別冠狀動脈的病變和評估冠狀動脈狹窄是否導致冠狀動脈下游心肌缺血。同時，基于流體力學計算分析，利用冠狀動脈造影三維重建的結果和平均血流速度，計算血管每個位置與最近端位置的壓力差，無創(chuàng)獲得目標血管每一個位置的定量血流分數(shù)。其臨床優(yōu)勢主要有QFR分析的一致性非劣效于臨床金標準，診斷性能優(yōu)效于臨床常規(guī)方法，無額外創(chuàng)傷，不誘發(fā)斑塊破裂，不損傷血管，不使用微循環(huán)擴張藥，使用中不受患者病變的限制，測量時間短等。