貴州省醫(yī)療器械注冊審批公告（2017.4.19）

???? 特此公告。

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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2017年4月19日

產品名稱? 產品類別 規(guī)格型號???結構及組成?? 產品適用范圍??產品技術要求性能指標生產企業(yè)名稱 住所 生產場所 產品注冊證號 首次／延續(xù)注冊 延續(xù)注冊原?? 注冊證號 批準日期 有效截止日期?
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? 定制式活動義齒 6863 Ⅱ 鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘局部義齒、彎制支架可摘局部義齒、鑄造支架全口義齒、樹脂基托全口義齒、鑄造活動支架 定制式活動義齒可分為局部義齒和全口義齒兩類。局部義齒由人工牙、基托和卡環(huán)構成；全口義齒由基托和人工牙構成；活動義齒采用齒科用鎳鉻等合金、義齒基托聚合物、多層色合成樹脂牙制成。所用原材料為取得醫(yī)療器械注冊證的產品。 用于缺失牙、牙列的活動修復。 黔械注準20172630012 貴陽華冠義齒制作有限公司 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村（國越公司內） 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村（國越公司內） 黔械注準20172630012 首次 　 2017.4.19 2022.4.18

?定制式固定義齒 6863 Ⅱ 全瓷冠、全瓷橋、金屬烤瓷冠、金屬烤瓷橋、金屬冠、金屬橋 定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。采用已經取得醫(yī)療器械注冊證的氧化鋯、烤瓷粉、齒科鈷鉻烤瓷合金等制成。 用于牙體、牙列缺失、缺損的固定修復。 黔械注準20172630013 貴陽華冠義齒制作有限公司 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村（國越公司內） 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村（國越公司內）