為切實加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,為群眾用械安全保駕護航,自今年5月起,黑龍江省大慶市食品藥品監(jiān)管局稽查支隊在全市范圍內(nèi)開展了醫(yī)療器械使用單位專項整治行動。截至目前,全市共檢查醫(yī)療器械使用單位683家(次),下達責(zé)令改正通知書165份,立案3起,罰沒款45萬元。
結(jié)合大慶市實際,大慶市局制定下發(fā)了《2016年醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項整治行動方案》,要求對全市醫(yī)療器械使用單位進行有計劃、有重點的監(jiān)督檢查。在專項整治行動中,執(zhí)法人員結(jié)合國家食品藥品監(jiān)管總局頒布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,著重檢查醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系運行、醫(yī)療器械電子臺賬系統(tǒng)、大型醫(yī)療器械校準(zhǔn)養(yǎng)護、溫濕度監(jiān)測與貯存運輸四大方面的管理情況,并檢查醫(yī)療器械使用單位是否切實履行購進查驗和使用前查驗制度,是否存在使用未依法注冊、過期、無合格證明文件醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為。
從檢查及復(fù)查情況看,大部分醫(yī)療器械使用單位責(zé)任意識和安全意識較強,但是仍有部分使用單位存在未履行醫(yī)療器械購進查驗職責(zé)、對消毒后醫(yī)療器械未標(biāo)示消毒日期、將醫(yī)療器械席地擺放或與生活用品混放等問題。對此,執(zhí)法人員均現(xiàn)場進行規(guī)范指導(dǎo),并要求相關(guān)單位限期整改。
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(摘自中國醫(yī)藥報)