??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海博動醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
??? 該產(chǎn)品基于冠脈CT血管造影圖像計算獲得CT血流儲備分數(shù)，用于輔助評估穩(wěn)定性冠心病患者的功能性心機缺血狀態(tài)，可以幫助臨床醫(yī)生判斷冠脈狹窄是否引起心肌缺血，確定患者是否需要進一步進行介入檢查和治療。作為傳統(tǒng)影像學檢查的補充，相應軟件的上市，將有助于進一步減少患者診斷時間和支出負擔。
??? 藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。