2月19日下午，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任李斌、財(cái)政部稅政司負(fù)責(zé)人徐國(guó)喬、國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍、國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王平介紹癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。
??臨床急需的12種抗癌新藥已納入2018年版基本藥物目錄
??李斌在吹風(fēng)會(huì)上介紹，癌癥是嚴(yán)重威脅人民群眾健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，近年來(lái)我國(guó)癌癥發(fā)病率、死亡率呈逐年上升趨勢(shì)，給家庭和社會(huì)造成重大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也是當(dāng)前社會(huì)重大民生“痛點(diǎn)”。
??李斌指出，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門(mén)，主要從三個(gè)方面全力做好癌癥篩查、臨床治療和藥品供應(yīng)等相應(yīng)工作：
??一是強(qiáng)化癌癥早期篩查和早診早治工作。建立了腫瘤登記年報(bào)制度，目前全國(guó)建有腫瘤登記處574個(gè)，覆蓋4.38億人口，較為全面地掌握了我國(guó)癌癥發(fā)病、死亡、生存狀況及發(fā)展趨勢(shì)。通過(guò)中央財(cái)政支持，開(kāi)展了農(nóng)村高發(fā)地區(qū)、淮河流域、部分城市癌癥篩查和早診早治工作，以及農(nóng)村婦女“兩癌”篩查，取得顯著成效。目前項(xiàng)目地區(qū)癌癥早診率超過(guò)80%，治療率達(dá)到90%，篩查人群的癌癥死亡率降低46%，早期病例診療費(fèi)用較中晚期節(jié)省近70%。
??二是建立健全癌癥診療體系。開(kāi)展了國(guó)家癌癥中心、區(qū)域癌癥診療中心和腫瘤臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)，以腫瘤醫(yī)院、綜合醫(yī)院腫瘤科、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院、安寧療護(hù)中心為主體的癌癥診療和康復(fù)體系初步形成。國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定并及時(shí)更新相關(guān)診療指南、技術(shù)規(guī)范和臨床路徑，加大相關(guān)專(zhuān)科醫(yī)師、技師培養(yǎng)力度，癌癥診療規(guī)范和質(zhì)量控制體系日臻完善，腫瘤診療質(zhì)量得到有效監(jiān)控。持續(xù)優(yōu)化腫瘤診療模式，推動(dòng)新技術(shù)、新方法、新藥物臨床應(yīng)用，注重發(fā)揮中醫(yī)藥作用。
??三是加大癌癥防治用藥保障力度。將臨床急需的12種抗腫瘤新藥納入2018年版國(guó)家基本藥物目錄。針對(duì)抗癌藥進(jìn)醫(yī)院最后一公里的問(wèn)題，明確談判藥品費(fèi)用不納入總額控制范圍，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總額控制、“藥占比”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)和合理用藥需求。努力保障抗癌藥物不斷供，采取有效措施緩解赫賽汀供應(yīng)緊張問(wèn)題。建立了全國(guó)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，印發(fā)了加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的要求。截至2018年底，全國(guó)有802家三級(jí)綜合醫(yī)院和腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院采購(gòu)了國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥，其中采購(gòu)4種以上的醫(yī)院達(dá)到259家，努力滿(mǎn)足癌癥患者的用藥需求。
??四方面加強(qiáng)癌癥篩查和早診早治
??李斌在回答記者提問(wèn)時(shí)表示，國(guó)內(nèi)外的經(jīng)驗(yàn)表明，采取早期預(yù)防、早期篩查、早期治療等防治措施，對(duì)于降低癌癥的發(fā)病和死亡具有顯著的效果。我國(guó)在癌癥防治方面堅(jiān)持預(yù)防為主，強(qiáng)化早期篩查和早期發(fā)現(xiàn)，積極推進(jìn)早診早治，取得了一定成效，并將繼續(xù)加強(qiáng)這方面的工作。重點(diǎn)從以下四方面來(lái)加強(qiáng)癌癥篩查和早診早治的工作：
??第一，健全腫瘤登記報(bào)告制度。推進(jìn)實(shí)現(xiàn)腫瘤登記工作在全國(guó)所有縣區(qū)全覆蓋，搭建國(guó)家癌癥大數(shù)據(jù)平臺(tái)，建成覆蓋全國(guó)的癌癥病例登記系統(tǒng)，推動(dòng)與相關(guān)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享利用，及時(shí)掌握我國(guó)癌癥發(fā)病動(dòng)態(tài)，有針對(duì)性開(kāi)展防治工作。
??第二，加快推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治。對(duì)發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案比較成熟的上消化道癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌等重點(diǎn)癌癥，將制定篩查與早診早治指南，加大推廣力度。對(duì)肝癌等篩查技術(shù)尚不成熟、肺癌等篩查成本效益不高的癌癥，將集中力量開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，優(yōu)化篩查技術(shù)方案。同時(shí)，逐步擴(kuò)大高發(fā)癌癥篩查和早診早治覆蓋范圍，創(chuàng)造條件普遍開(kāi)展癌癥機(jī)會(huì)性篩查。
??第三，提升基層專(zhuān)業(yè)能力。通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)、對(duì)口支援、遠(yuǎn)程醫(yī)療等方式，提高基層特別是縣區(qū)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)癌癥篩查和早診早治能力，在公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)中強(qiáng)化癌癥防治知識(shí)技能的掌握，推廣普及適宜技術(shù)。
??第四，加大防癌抗癌科普宣傳。癌癥等慢性病與人的行為生活方式密切相關(guān)，更重要的在于平時(shí)的預(yù)防。衛(wèi)生健康委將繼續(xù)積極推進(jìn)全民健康生活方式行動(dòng)，組織國(guó)家癌癥中心制定癌癥防治核心信息及知識(shí)要點(diǎn)，積極開(kāi)展科普宣傳活動(dòng)，提高群眾健康素養(yǎng)水平，積極預(yù)防癌癥的發(fā)生。
??2018年抗癌新藥審批數(shù)量與速度均取得積極進(jìn)展
??王平在回答記者提問(wèn)時(shí)介紹，2018年的抗癌新藥的審批工作取得了積極的成效。從審批數(shù)量上來(lái)看，2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥18個(gè)，比2017年增長(zhǎng)157%，從審批的品種結(jié)構(gòu)上來(lái)看，2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥占全年批準(zhǔn)新藥總數(shù)的37.5%，也是顯著高于往年，對(duì)于抗癌新藥的批準(zhǔn)數(shù)量也顯著高于往年。從審批速度來(lái)看，2018年以前我國(guó)抗癌新藥審批所用的時(shí)間平均用時(shí)是24個(gè)月，2018年通過(guò)采取這一系列的措施和各方面的共同努力，現(xiàn)在我們國(guó)家抗癌新藥的審批速度已經(jīng)縮短了一半，平均12個(gè)月左右?，F(xiàn)在也與發(fā)達(dá)國(guó)家的審批速度日趨一致。
??王平指出，主要是采取了一系列的措施：
??一是取消進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn)，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。境外新藥在口岸通關(guān)以后，經(jīng)銷(xiāo)商可以盡快配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店，縮短了進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間。
??二是簡(jiǎn)化了境外新藥的審批程序，允許申請(qǐng)人使用境外所取得的研究數(shù)據(jù)來(lái)直接申報(bào)藥品上市。
??三是優(yōu)化了臨床試驗(yàn)的審批程序。臨床試驗(yàn)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，也就是說(shuō)申請(qǐng)人自臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理之日起，60日內(nèi)如果沒(méi)有收到審評(píng)部門(mén)的否定意見(jiàn)，申請(qǐng)人可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)。此舉也是節(jié)約了臨床試驗(yàn)的審評(píng)時(shí)間。
??四是對(duì)臨床急需的境外新藥建立了專(zhuān)門(mén)的審評(píng)機(jī)制。我們會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委組織遴選了第一批臨床急需的48個(gè)品種，包括罕見(jiàn)病的治療藥品和治療嚴(yán)重危急病癥的部分藥品，對(duì)于罕見(jiàn)病治療藥品的審批時(shí)間是三個(gè)月內(nèi)審結(jié)，對(duì)于其他的急需的治療藥品是六個(gè)月內(nèi)審結(jié)。
??五是增加了藥品審評(píng)的力量，采取政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式，面向社會(huì)招聘了高水平的人才，大幅提高了審評(píng)的效率。
??六是進(jìn)一步加強(qiáng)服務(wù)和指導(dǎo)。對(duì)于申報(bào)企業(yè)在抗癌藥物的研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，我們審評(píng)機(jī)構(gòu)早期介入，全程指導(dǎo)，讓企業(yè)少走彎路，加快研發(fā)進(jìn)程。
??高度重視談判藥落地，確?；颊哔I(mǎi)得到、用得上、可報(bào)銷(xiāo)
??熊先軍在回答記者提問(wèn)時(shí)表示，國(guó)家醫(yī)保局高度重視談判藥落地的工作，會(huì)同相關(guān)部門(mén)多措并舉，確保符合條件的患者能夠買(mǎi)得到、用得上、可報(bào)銷(xiāo)談判藥。
??熊先軍介紹，2018年11月國(guó)家醫(yī)療保障局會(huì)同人社部、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知》，要求各個(gè)地方不得以費(fèi)用總控、藥占比等為由，影響抗癌藥的供應(yīng)和使用。在2018年合理使用抗癌藥的費(fèi)用不納入當(dāng)年的醫(yī)?？偪氐姆秶匆?guī)定單獨(dú)核算保障。在制定2019年醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)時(shí)，要統(tǒng)籌考慮談判抗癌藥合理使用的因素，來(lái)合理確定2019年的醫(yī)?？傤~控制。同時(shí)加強(qiáng)調(diào)度和督促。要求各地按時(shí)報(bào)送抗癌藥的采購(gòu)報(bào)銷(xiāo)的情況，對(duì)于進(jìn)度滯后的地區(qū)及時(shí)提醒督促。截止到2018年12月底，17種國(guó)家談判抗癌藥自執(zhí)行新的談判價(jià)格以來(lái)，在全國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的總采購(gòu)量約184萬(wàn)粒/片/支，這是大的統(tǒng)計(jì)口徑。采購(gòu)總金額達(dá)到5.62億元，與談判前的價(jià)格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元，累計(jì)報(bào)銷(xiāo)的人次數(shù)是4.46萬(wàn)人次，報(bào)銷(xiāo)金額2.56億元。
??熊先軍表示，在今后的工作中一是要研究完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)的用藥范圍管理辦法，將從藥品準(zhǔn)入的基本條件、專(zhuān)家的評(píng)審程序以及談判程序作出明確的規(guī)定，同時(shí)在這個(gè)文件里要明確建立藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整的機(jī)制。二是開(kāi)展2019年醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作。將以切實(shí)保障參保人員基本醫(yī)療權(quán)益為目標(biāo)，以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，做好臨床需求和醫(yī)?；鸪惺苣芰χg的平衡，將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄，不斷地提升基本醫(yī)療保障的水平。
??完善醫(yī)療服務(wù)和藥品產(chǎn)銷(xiāo)增值稅制度安排，降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)
??徐國(guó)喬在回答記者提問(wèn)時(shí)表示，為了支持藥品的研發(fā)，降低患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，完善醫(yī)療服務(wù)，近年來(lái)國(guó)家不斷加大稅收政策的支持力度，出臺(tái)了一系列醫(yī)藥行業(yè)增值稅優(yōu)惠政策，主要包括以下幾項(xiàng)：一是對(duì)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅。二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托，提供符合條件的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅。三是藥品生產(chǎn)企業(yè)提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷(xiāo)售的范圍，不征收增值稅。四是自2018年5月1日起，對(duì)增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷(xiāo)售和批發(fā)零售抗癌藥品，可以選擇按照簡(jiǎn)易辦法，依照3%的征收率計(jì)算繳納增值稅;對(duì)進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
??徐國(guó)喬還介紹，2019年2月11日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，對(duì)罕見(jiàn)病藥品給予增值稅優(yōu)惠。對(duì)罕見(jiàn)病藥品實(shí)行增值稅優(yōu)惠，有利于保障罕見(jiàn)病患者的用藥需求，有利于支持罕見(jiàn)病藥品的研發(fā)創(chuàng)新，有利于進(jìn)一步打開(kāi)藥品降價(jià)空間，是繼對(duì)抗癌藥實(shí)行增值稅優(yōu)惠后對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵭械挠忠粶p稅舉措。此次罕見(jiàn)病藥品增值稅優(yōu)惠政策的內(nèi)容可以概括為三個(gè)“都”，第一個(gè)“都”是國(guó)產(chǎn)藥、進(jìn)口藥都適用，第二個(gè)“都”是制劑、原料藥都包括，第三個(gè)“都”是征稅方式一般方法、簡(jiǎn)易辦法都可選，以求優(yōu)惠政策的充分覆蓋和切實(shí)有效。具體的政策內(nèi)容是：自2019年3月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷(xiāo)售和批發(fā)、零售罕見(jiàn)病藥品，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%的征收率計(jì)算繳納增值稅;對(duì)進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。